B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

- TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

- SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini

2008-12-15

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sermion 4 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Nicergolinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename miltelių injekciniam tirpalui buteliuke yra 4 mg nicergolino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Viename liofilizuotų miltelių buteliuke yra 1.04 mg vyno rūgšties, ir laktozės kiek reikia.
Vienoje tirpiklio ampulėje yra 34 mg natrio chlorido, 0.2 mg benzalkonio chlorido, injekcinio vandens iki 4 ml.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
4 buteliukai po 4 mg liofilizuotų miltelių ir 4 ampulės po 4 ml tirpiklio.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis arba veną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Paruoštą tirpalą galima laikyti 48 valandas tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PFIZER ITALIA S.r.l
Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50
Latina (LT)
Italija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/98/0008/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Sermion 4 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

MILTELIŲ INJEKCINIAM TIRPALUI BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

SERMION 4 mg milteliai injekciniam tirpalui
Nicergolinas

Vartoti į raumenis arba veną.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

4. SERIJOS NUME