6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sermion 5 mg ir 10 mg dengtos tabletės
Mikrokristalinė celiuliozė
Kalcio vandenilio fosfato dihidratas
Natrio karboksimetilceliuliozė
Magnio stearatas
Gumiarabikas
Sandarako lipai
Kanifolija
Talkas
Magnio karbonatas
Titano dioksidas
Karnaubo vaškas
Sacharozė.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Sermio 5 mg: 30 dengtų tablečių PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje.
Sermion 10 mg: 50 dengtų tablečių PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

PFIZER ITALIA S.r.l
Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50
Latina (LT)
Italija.

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-AI)

Sermion 5 mg dengtos tabletės LT/1/98/0008/001
Sermion 10 mg dengtos tabletės LT/1/98/0008/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1998-11-27/ 2004-04-27

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sermion 30 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg nicergolino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Priešsenatvinio ir senatvinio smegenų veiklos sutrikimo, kai blogėja pažintinė funkcija ir kartu pasireiškia afektinis, elgesio ir somatinis sutrikimas, sumažėja intelekto simptominis gydymas. Periferinės kraujotakos sutrikimai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 30 –60 mg. Šią dozę galima gerti iškart arba lygiomis dalimis per du kartus. Jei paskirta nicergolino vartoti vieną kartą per parą, dozę reikia išgerti ryte prieš valgį.

Sermion tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Vaistinio preparato gydomasis poveikis pasireiškia iš lėto, todėl nicergolino reikia vartoti ilgai. Paciento būklę reikėtų tikrinti ne rečiau kaip kas šeši mėnesiai, kad būtų galima nustatyti ar tęsti nicergolino vartojimą.

Suaugusieji ir senyvi pacientai
Far