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NEODOPASOL COMBINATION TABLETS(ネオドパゾール配合錠)(二)
2016-07-24 11:34:30 来源: 作者: 【 】 浏览:1861次 评论:0

機序・危険因子
脳内のドパミンを減少させてパーキンソン症状を悪化させる。

2. 薬剤名等 
降圧薬
  メチルドパ水和物、レセルピン、交感神経節遮断薬等

臨床症状・措置方法
降圧薬の作用を増強することがある。

機序・危険因子
相互に作用を増強すると考えられている。

3. 薬剤名等 
抗精神病薬
  フェノチアジン系薬剤 (クロルプロマジン等)
  ブチロフェノン系薬剤 (ハロペリドール等)
  その他 (ペロスピロン等)

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱することがある。

機序・危険因子
これらの薬剤により、ドパミン受容体が遮断される。

4. 薬剤名等 
他の抗パーキンソン剤
  抗コリン作動薬、アマンタジン、ブロモクリプチン等

臨床症状・措置方法
精神神経系及び循環器系の副作用が増強することがある。

機序・危険因子
長期投与により、大脳皮質におけるコリン作動性神経系感受性が亢進すると考えられている。

5. 薬剤名等 
NMDA受容体拮抗剤
    メマンチン塩酸塩等

臨床症状・措置方法
本剤の作用を増強するおそれがある。

機序・危険因子
これらの薬剤により、ドパミン遊離が促進する可能性がある。

6. 薬剤名等 
全身麻酔薬
  ハロタン等

臨床症状・措置方法
不整脈があらわれるおそれがある。

機序・危険因子
末梢でドパミンはβ1アドレナリン受容体を刺激し強心作用を示す。またハロタンは心筋の被刺激性亢進作用を示すので、本剤による心臓への影響が増強されると考えられている。

7. 薬剤名等 
パパベリン塩酸塩

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱するおそれがある。

機序・危険因子
機序は明らかではないが、パパベリン塩酸塩が線条体でのドパミン受容体を遮断する、又はパパベリン塩酸塩がアドレナリン作動性神経小胞でレセルピン様作用を示すと考えられている。

8. 薬剤名等 
鉄剤

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱するおそれがある。

機序・危険因子
キレートを形成し、本剤の吸収が減少するとの報告がある。

9. 薬剤名等 
イソニアジド

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱するおそれがある。

機序・危険因子
機序は明らかではないが、イソニアジドによりドパ脱炭酸酵素が阻害されると考えられている。

副作用

副作用等発現状況の概要

承認前の調査331例中報告された副作用は53.2%(176例)で、主な副作用は不随意運動24.5%(81件)、幻覚1.2%(4件)、不眠6.0%(20件)等の精神神経症状、悪心・嘔吐12.7%(42件)、食欲不振9.1%(30件)等の消化器症状であった。二重盲検比較試験によるレボドパ単味剤との比較では、特に食欲不振、悪心、嘔吐等の消化器症状の発現頻度が低いことが認められている1)。
承認後の調査(3年間)2,875例中報告された副作用は13.9%(401例)で、主な副作用は不随意運動5.9%(171件)、幻覚1.4%(41件)、不眠0.4%(11件)等の精神神経症状、悪心・嘔吐2.7%(77件)、食欲不振1.0%(30件)等の消化器症状であった。

重大な副作用

1. Syndrome malin(悪性症候群)
頻度不明注1) 
急激な減量又は投与中止により、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、ショック状態等があらわれることがあるので、このような場合には、再投与後、漸減し、体冷却、水分補給等適切な処置を行うこと。

2. 錯乱、幻覚、抑うつ
頻度不明注1) 
幻覚、抑うつ、錯乱があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。

3. 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の悪化
頻度不明注1) 
胃潰瘍・十二指腸潰瘍の悪化があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

4. *溶血性貧血、血小板減少
頻度不明注1) 
溶血性貧血、血小板減少があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

5. 突発的睡眠
頻度不明注1) 
前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるので、このような場合には、減量、休薬又は投与中止等の適切な処置を行うこと。

6. **閉塞隅角緑内障
頻度不明注1) 
急激な眼圧上昇を伴う閉塞隅角緑内障を起こすことがあるので、霧視、眼痛、充血、頭痛、嘔気等が認められた場合には、投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

注1) 自発報告又は海外において認められている副作用のため頻度不明。

その他の副作用

1. 精神神経系
5%以上 
不随意運動 (顔面、頸部、口、四肢等)

2. 精神神経系
0.1~5%未満 
焦燥感、精神高揚、せん妄、不安、不眠、頭痛、頭重、めまい、傾眠、筋緊張低下

3. 精神神経系
0.1%未満 
特発性硬直、構音障害

4. **精神神経系
頻度不明注1) 
病的賭博、病的性欲亢進、ドパミン調節障害症候群

5. 消化器
0.1~5%未満 
悪心、嘔吐、食欲不振、口渇、便秘、腹痛、胃部不快感、下痢、胸やけ、口内炎、腹部膨満感

6. 消化器
0.1%未満 
唾液分泌過多

7. 泌尿器
0.1%未満 
排尿障害

8. 血液 
頻度不明注1) 
白血球減少

9. 皮膚 
0.1~5%未満 
発疹

10. 皮膚 
0.1%未満 
蕁麻疹様湿疹、四肢色素沈着、口唇の水ぶくれ、脱毛

11. 循環器
0.1~5%未満 
動悸、たちくらみ、血圧低下

12. 循環器
0.1%未満 
不整脈

13. 眼  
0.1%未満 
視覚異常

14. 肝臓注2)
頻度不明注1) 
AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、ALP上昇

15. その他
0.1~5%未満 
発汗、胸痛、脱力・倦怠感、浮腫

16. その他

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