分子式
C53H83NO14

分子量
958.22

性状
白色～淡黄色の粉末で、エタノール（99.5）に溶けやすく、水にほとんど溶けない。

承認条件

結節性硬化症の診断、治療に精通した医師によってのみ処方・使用されるとともに、本剤のリスク等についても十分に管理できる医師・医療機関・管理薬剤師のいる薬局のもとでのみ用いられるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。

包装

アフィニトール分散錠2mg　30錠（両面アルミニウムPTP）

アフィニトール分散錠3mg　30錠（両面アルミニウムPTP）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
Okamoto,I.et al.：Jpn.J.Clin.Oncol.40（1）,17,2010　〔CERJ00122〕

2)
社内資料：アフィニトール錠5mgと分散錠の生物学的同等性　〔CERU00066〕

3)
社内資料：臨床試験錠1mgと分散錠の生物学的同等性　〔CERU00067〕

4)
＊＊社内資料：食事の影響（X2114試験）　〔CERU00077〕

5)
社内資料：［3H］-エベロリムスの血中分布に関する検討　〔CERU00005〕

6)
Kovarik,J.M.et al.：Clin.Pharmacol.Ther.70（5）,425,2001　〔CERM00127〕

7)
社内資料：In vitro代謝　〔CERU00026〕

8)
社内資料：維持期腎移植患者における［14C］-エベロリムス単回経口投与後の吸収、分布、動態及び生体内変換についての検討　〔CERU00006〕

9)
社内資料：エベロリムスの薬物動態に対する肝機能障害の影響　〔CERU00054〕

10)
社内資料：母集団薬物動態解析　〔CERU00027〕

11)
社内資料：海外臨床試験の結果（C2485試験）　〔CERU00065〕

12)
社内資料：海外臨床試験の結果（M2301試験）　〔CERU00064〕

13)
社内資料：In vitro腫瘍増殖抑制作用（腫瘍細胞株のパネル）　〔CERU00029〕

14)
社内資料：In vitro腫瘍増殖抑制作用（乳癌、非小細胞肺癌、腎癌細胞株）　〔CERU00030〕

15)
Missiaglia,E.et al.：J.Clin.Oncol.28（2）,245,2010　〔CERM01243〕

16)
社内資料：In vitro腫瘍増殖抑制作用（膵神経内分泌腫瘍BON細胞株）　〔CERU00056〕

17)
社内資料：In vitro腫瘍増殖抑制作用（エストロゲン依存性乳癌MCF-7細胞株）　〔CERU00071〕

18)
社内資料：In vitro腫瘍増殖抑制作用（アロマターゼ阻害剤併用試験・エストロゲン依存性乳癌MCF-7細胞株）　〔CERU00072〕

19)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（膵臓癌細胞株）　〔CERU00031〕

20)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（類上皮腫KB31細胞株）　〔CERU00032〕

21)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（大腸癌HCT116細胞株）　〔CERU00033〕

22)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（肺癌A549細胞株）　〔CERU00034〕

23)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（肺癌NCI-H596細胞株）　〔CERU00035〕

24)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（肺癌NCI-H520細胞株）　〔CERU00036〕

25)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（類上皮腫KB-8511細胞株）　〔CERU00037〕

26)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（ヒト腫瘍組織）　〔CERU00038〕

27)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（ヒト腎細胞癌組織）　〔CERU00039〕

28)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（腎癌Caki-1細胞株）　〔CERU00040〕

29)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（膵神経内分泌腫瘍BON細胞株）　〔CERU00057〕

30)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（気管支カルチノイド腫瘍NCI-H727細胞株）　〔CERU00058〕

31)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（エストロゲン依存性乳癌MCF-7細胞株）　〔CERU00073〕

32)
Lane,H.A.et al.：Clin.Cancer Res.15（5）,1612,2009　〔CERM00998〕

33)
Boulay,A.et al.：Cancer Res.64（1）,252,2004　〔CERM00235〕

34)
社内資料：In vivo腫瘍増殖抑制作用（下垂体癌GH3細胞株）　〔CERU00041〕

35)
社内資料：内皮細胞及び線維芽細胞増殖抑制作用　〔CERU00042〕

36)
社内資料：In vivo血管新生阻害作用　〔CERU00043〕

37)
Meikle, L.et al.：J.Neurosci.28（21）,5422,2008　〔CERM00816〕

38)
Pollizzi, K.et al.：Mol.Cancer 8,38,2009　〔CERM01073〕

39)
社内資料：エベロリムスのFKBP12に対する結合能　〔CERU00044〕

40)
社内資料：腫瘍及び皮膚のmTOR標的分子への影響　〔CERU00045〕

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

ノバルティスファーマ株式会社　ノバルティスダイレクト

＊〒105-6333 東京都港区虎ノ門1-23-1

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
ノバルティス ファーマ株式会社

＊東京都港区虎ノ門1-23-1