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Daklinza Filmtabl 30 Mg 28 Stk(八)
2016-06-04 05:59:48 来源: 作者: 【 】 浏览:9016次 评论:0
ir 500 mg alle 12 h

(Daclatasvir 20 mg 1× tägl.)
 ↑ DaclatasvirAUC: 2,32 (2,06; 2,62)Cmax: 1,46 (1,28; 1,66)

↔ TelaprevirAUC: 0,94 (0,84; 1,04)Cmax: 1,01 (0,89; 1,14)
 Daklinza soll aufgrund fehlender Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit nicht in Kombination mit Telaprevir angewendet werden.
 
Telaprevir 750 mg alle 8 h

(Daclatasvir 20 mg 1× tägl.)
 ↑ Daclatasvir AUC: 2,15 (1,87; 2,48)Cmax: 1,22 (1,04; 1,44)

↔ TelaprevirAUC: 0,99 (0,95; 1,03)Cmax: 1,02 (0,95; 1,09)

CYP 3A4-Inhibition durch Telaprevir.
 
Andere antivirale Arzneimittel, HCV
Peginterferon alfa180 µg 1× wöchentlich

+ Ribavirin 1000 mg oder 1200 mg/Tag in 2 geteilten Dosen

(Daclatasvir 60 mg 1× tägl.)

Die Studie wurde bei Patienten mit chronischer HCV-Infektion durchgeführt.
 ↔ Daclatasvir AUC: ↔ *Cmax: ↔ *Cmin: ↔ *

↔ Peginterferon alfaCmin: ↔ *↔ RibavirinAUC: 0,94 (0,80; 1,11)Cmax: 0,94 (0,79; 1,11)Cmin: 0,98 (0,82; 1,17)

* Die PK-Parameter von Daclatasvir, welches in dieser Studie in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin angewendet wurde, waren ähnlich wie die Parameter in einer Studie, in der HCV-infizierte Patienten eine 14-tägige Monotherapie mit Daclatasvir erhielten.

Die PK-Talspiegel von Peginterferon alfa waren bei Patienten unter Behandlung mit Peginterferon alfa, Ribavirin und Daclatasvir ähnlich wie bei Patienten, die Peginterferon alfa, Ribavirin und Placebo erhielten.
 Keine Dosisanpassung von Daklinza, Peginterferon alfa oder Ribavirin erforderlich.
 
ANTIVIRALE ARZNEIMITTEL, HIV oder HBV
Protease-Inhibitoren
Atazanavir 300 mg/

Ritonavir 100 mg 1× tägl.

(Daclatasvir 20 mg 1× tägl.)
 ↑ DaclatasvirAUC*: 2,10 (1,95; 2,26)Cmax*: 1,35 (1,24; 1,47)Cmin*: 3,65 (3,25; 4,11)

Inhibition von CYP 3A4 durch Ritonavir.

Inhibition von CYP 3A4 durch Atazanavir.

* Resultate sind auf die Dosis von 60 mg normiert
 Auf der Grundlage dieser PK Daten wird eine Dosisreduktion von Daklinza auf 30 mg 1× tägl. empfohlen, wenn Daklinza in Kombination mit Atazanavir/Ritonavir angewendet wird.

Klinische Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für HCV/HIV-Koinfizierte fehlen allerdings bisher.
 
Darunavir/Ritonavir

Lopinavir/Ritonavir

andere mit Ritonavir geboostete oder ungeboostete Protease-Inhibitoren
 Interaktion nicht untersucht.

zu erwarten, da Ritonavir und die Protease­inhibitoren CYP 3A4 inhibieren:

↑ Daclatasvir
 Aufgrund ungenügender Daten wird die Koadministration von Daklinza und Darunavir, Lopinavir oder anderen, nicht untersuchten, mit Ritonavir geboosteten oder ungeboosteten Proteaseinhibitoren nicht empfohlen.
 
Nukleosid-/Nukleotidanaloge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)
Tenofovir Disoproxilfumarat 300 mg 1× tägl.

(Daclatasvir 60 mg 1× tägl.)
 ↔ DaclatasvirAUC: 1,10 (1,01; 1,21)Cmax: 1,06 (0,98; 1,15)Cmin: 1,15 (1,02; 1,30)

↔ TenofovirAUC: 1,10 (1,05; 1,15)Cmax: 0,95 (0,89; 1,02)Cmin: 1,17 (1,10; 1,24)
 Keine Dosisanpassung von Daklinza oder Tenofovir erforderlich.
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