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Daklinza Filmtabl 30 Mg 28 Stk(七)
2016-06-04 05:59:48 来源: 作者: 【 】 浏览:9012次 评论:0
YP 3A4-Substraten erscheint nach derzeitigem Wissensstand nicht erforderlich.

Siehe auch die Fachinformationen des Kombinations-Arzneimittels bzw. der Kombinations-Arzneimittel in Bezug auf deren Interaktionen.

Tabellarische Übersicht zu den Interaktionen zwischen Daklinza und anderen Arzneimitteln
Tabelle 4 enthält Informationen aus Interaktionsstudien mit Daclatasvir, inkl. klinischer Empfehlungen bei nachgewiesenen oder möglicherweise relevanten Arzneimittel-Interaktionen (es sind nicht alle Interaktionen in der Tabelle enthalten). Eine klinisch relevante Konzentrationserhöhung ist mit «↑» dargestellt und eine klinisch relevante Reduktion mit «↓». Eine klinisch irrelevante Veränderung ist mit «↔» bezeichnet. Soweit vorhanden, sind die Quotienten der geometrischen Mittel mit dem 90%-Konfidenzintervall in Klammern angegeben.

Die Studien wurden, soweit nicht anders erwähnt, bei gesunden erwachsenen Probanden durchgeführt; es existieren keine Interaktionsstudien in der pädiatrischen Population.

Tabelle 4: Zusammenfassung der Interaktionen zwischen Daklinza und anderen Arzneimitteln
Arzneimittel nach Therapiegebiet
 Interaktion
 Empfehlungen zur Koadministration
 
ANTIVIRALE ARZNEIMITTEL, HCV
Nukleotidanaloge Polymerase-Inhibitoren
Sofosbuvir 400 mg 1× tägl.

(Daclatasvir 60 mg 1× tägl.)

Die Studie wurde bei Patienten mit chronischer HCV-Infektion durchgeführt.
 ↔ Daclatasvir *AUC: 0,95 (0,82; 1,10)Cmax: 0,88 (0,78; 0,99)Cmin: 0,91 (0,71; 1,16)

↔ GS-331007 **AUC: 1,0 (0,95; 1,08)Cmax: 0,8 (0,77; 0,90)Cmin: 1,4 (1,35; 1,53)

* Daclatasvir wurde mit Daten aus 3 Studien mit Daclatasvir 60 mg 1× tägl. in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin verglichen.

** GS-331007 ist der im Kreislauf befindliche aber pharmakologisch inaktive Hauptmetabolit des Prodrugs Sofosbuvir.
 Keine Dosisanpassung von Daklinza oder Sofosbuvir erforderlich.
 
Protease-Inhibitoren
Boceprevir
 Interaktion nicht untersucht.

zu erwarten, da Boceprevir CYP 3A4 inhibiert:↑ Daclatasvir
 Daklinza soll aufgrund fehlender Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit nicht in Kombination mit Boceprevir angewendet werden.
 
Simeprevir 150 mg 1× tägl.

(Daclatasvir 60 mg 1× tägl.)
 ↑ Daclatasvir AUC: 1,96 (1,84; 2,10)Cmax: 1,50 (1,39; 1,62)Cmin: 2,68 (2,42; 2,98)

↑ SimeprevirAUC: 1,44 (1,32; 1,56)Cmax: 1,39 (1,27; 1,52)Cmin: 1,49 (1,33; 1,67)

Wahrscheinlicher Mechanismus:Inhibition von CYP 3A4 und P-gp (geringfügig) durch Simeprevir und BCRP-Inhibition durch Daclatasvir; eine Inhibition von P-gp und OATP 1B1 durch Daclatasvir kann auch mitwirken.
 Die klinische Relevanz dieser Interaktion ist nicht vollständig bekannt.

In derzeit laufenden Studien wird eine passende Dosis von Daclatasvir gesucht.

Bei Patienten mit chronischer HCV Infektion, welche Daklinza 30 mg einmal täglich mit Simeprevir erhielten, waren die Daclatasvir-Plasmakonzentrationen tiefer als bei denjenigen Patienten mit einer Dosis von 60 mg einmal täglich ohne Koadministration von Simeprevir.
 
Telaprev

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