Karzinogenität und Mutagenität
Daclatasvir zeigte keine Karzinogenität bei Mäusen oder bei Ratten in 8-fach höherer bzw. 4-fach höherer als der klinischen Exposition (AUC). In vitro Mutagenitäts-Tests (Ames), Mutationstests in Säugetierzellen (Ovarzellen des Chinesischen Hamsters) sowie ein in vivo oraler Mikronukleus-Test bei Ratten zeigten keine Anzeichen für mutagene oder klastogene Aktivität.

Fertilität
Daclatasvir hatte bei keiner der getesteten Dosen Auswirkungen auf die Fertilität von weiblichen Ratten. Der höchste AUC-Wert ohne Auswirkung betrug bei den Weibchen das 18-fache der klinischen Exposition (AUC). Bei den Männchen waren die Auswirkungen auf die Fertilität limitiert auf verringertes Gewicht der Prostata/Samenvesikel und auf minimal erhöhte Spermienfehlbildung in einer Dosierung von 200 mg/kg/Tag. Jedoch hatte keiner dieser Befunde einen negativen Einfluss auf die Fertilität oder die Anzahl der gezeugten überlebensfähigen Embryonen. Der dieser Dosis entsprechende AUC-Wert bei männlichen Tieren beträgt das 19-fache der klinischen Exposition (AUC). Bei 50 mg/kg/Tag wurden keine Effekte auf die Fertilität bei männlichen Ratten beobachtet, was einem 3,4-fachen der klinischen Exposition entspricht.

Embryo-fötale Entwicklung
Daclatasvir zeigte bei Ratten und Kaninchen in einer ≥4-fach höheren (Ratte) bzw. ≥16-fach höheren (Kaninchen) Exposition als der klinischen Exposition (AUC) embryotoxische und teratogene Effekte.

Entwicklungstoxizität umfasste erhöhte embryofötale Mortalität, vermindertes Körpergewicht des Fötus sowie vermehrte fötale Missbildungen und Veränderungen. Bei Ratten betrafen die Missbildungen hauptsächlich Gehirn, Schädel, Augen, Ohren, Nase, Lippen, Gaumen oder die Extremitäten und bei Kaninchen die Rippen und den kardiovaskulären Bereich.

Maternale Toxizität umfasste Mortalität, Abort, unerwünschte klinische Reaktionen, vermindertes Körpergewicht sowie verminderte Nahrungsaufnahme und wurde bei beiden Spezies in einer 25-fach höheren (Ratte) bzw. 72-fach höheren (Kaninchen) Exposition als der klinischen Exposition (AUC) beobachtet.

Bei einer Untersuchung der prä- und postnatalen Entwicklung von Ratten wurde in einer Dosierung bis zu 50 mg/kg/Tag (mit AUC-Werten entsprechend dem 2-fachen der klinischen Exposition) weder eine maternale noch eine Entwicklungstoxizität beobachtet. Bei der höchsten Dosis (100 mg/kg/Tag) umfasste die maternale Toxizität Mortalität und Dystokie. Die Entwicklungstoxizität umfasste eine leichte Verringerung der Lebensfähigkeit des Nachwuchses in der peri- und neonatalen Phase und eine Reduktion des Geburtsgewichtes, die bis ins Erwachsenenalter andauerte. Der mit dieser Dosis korrelierte AUC-Wert beträgt das 4-fache der klinischen AUC-Exposition.

Exkretion in die Muttermilch
Daclatasvir wurde in einer Konzentration, die 1,7- bis 2-mal so hoch war wie der maternale Plasmaspiegel, in die Milch von laktierenden Ratten ausgeschieden.