SVR12 wurde von 99% der Patienten mit HCV-Genotyp 1 und von 89% der Patienten mit HCV-Genotyp 3 (siehe auch nachfolgende Tabelle 5) erreicht. Das Ansprechen auf die Behandlung erfolgte schnell (die Virenlastbestimmung in der Woche 4 ergab, dass 98% der Patienten auf die Behandlung ansprachen) und war nicht abhängig vom HCV-Subtyp (1a/1b), dem IL28B-Genotyp oder der Anwendung von Ribavirin. Bei den therapienaiven Patienten mit HCV-RNA-Ergebnissen in den beiden Nachbeobachtungswochen 12 und 24 lag die Übereinstimmung zwischen SVR12 und SVR24, unabhängig von der Behandlungsdauer, bei 99,2%.

Therapienaive Patienten mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1, die eine 12-wöchige Behandlung erhielten, zeigten ähnliche Ansprechraten wie jene, die 24 Wochen lang behandelt wurden (siehe Tabelle 5).

Tabelle 5: Behandlungsergebnisse: Daclatasvir in Kombination mit Sofosbuvir, HCV-Genotyp 1 in Studie AI444040

DCV = Daclatasvir, SOF = Sofosbuvir, RBV = Ribavirin
 
Parameter
 therapienaiv
 nach Versagen einer vorausgegangenen Therapie mit Telaprevir oder Boceprevir
 
DCV + SOFn = 70
 DCV + SOF + RBVn = 56
 Allen = 126
 DCV + SOFn = 21
 DCV + SOF + RBVn = 20
 Allen = 41
 
SVR12 (insgesamt)*
 70 (100%)
 55 (98%)*
 125 (99%)*
 21 (100%)
 20 (100%)
 41 (100%)
 
SVR12 nach 12 WochenTherapiedauer
 41/41 (100%)
 40/41

(98%)
 81/82 (99%)
 ---
 ---
 ---
 
SVR12 nach 24 WochenTherapiedauer
 29/29 (100%)
 15/15 (100%)
 44/44 (100%)
 21 (100%)
 20 (100%)
 41 (100%)
 
≥F3Leberfibrose
 ---
 ---
 41/41(100%)
 ---
 ---
 20/20(100%)
 

* Patienten mit fehlenden Daten zum Zeitpunkt der Woche 12 (follow-up) nach Behandlungsende wurden als Responder beurteilt, wenn der nächst verfügbare HCV RNA-Wert

Für einen therapienaiven Patienten fehlten sowohl die Daten zum Zeitpunkt der Woche 12 als auch zum Zeitpunkt der Woche 24 nach Behandlungsende.

In Studie ALLY-3 wurde die Verabreichung der Kombination von Daclatasvir und Sofosbuvir während 12 Wochen bei 152 Erwachsenen mit einer HCV Genotyp 3 Infektion untersucht. 101 Patienten waren therapienaiv und 51 Patienten waren Therapieversager unter vorausgegangener antiviraler Behandlung.

Das mediane Alter war 55 Jahre (Bereich 24 bis 73), 90% der Patienten waren Kaukasier; 4% waren afro-amerikanischer Herkunft; 5% waren Asiaten; 16% hispanoamerikanischer oder lateinamerikanischer Herkunft.

Die meisten Patienten (71% hatten eine hohe Baseline-Viruslast (HCV RNA Level ≥800,000 I.E./ml). 21% der Patienten hatten eine kompensierte Zirrhose. Die meisten Patienten (61%) hatten IL28B rs12979860 non-CC Genotypen.

SVR12 wurde von 90% der therapienaiven Patienten und von 86% der vorbehandelten Patienten erreicht. Das Ansprechen war schnell (die Viruslast nac