60 mg 1× tägl.)
↔ DaclatasvirAUC: 1,05 (1,03; 1,07)Cmax: 1,07 (1,02; 1,12)Cmin: 1,10 (1,03; 1,19)
↔ TacrolimusAUC: 1,00 (0,88; 1,13)Cmax: 1,05 (0,90; 1,23)
Sirolimus Mycophenolat Mofetil
Interaktion nicht untersucht.
zu erwarten:↔ Daclatasvir
↔ Immunsuppressivum
Vermutlich keine Dosisanpassung beider Arzneimittel erforderlich, wenn Daklinza in Kombination mit Sirolimus oder Mycophenolat Mofetil verabreicht wird.
Eine Überwachung der Konzentrationen der Immunsuppressiva im Blut ist erforderlich.
LIPIDSENKENDE ARZNEIMITTEL
HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
Rosuvastatin 10 mg Einzeldosis
(Daclatasvir 60 mg 1× tägl.)
↑ RosuvastatinAUC: 1,58 (1,44; 1,74)Cmax: 2,04 (1,83; 2,26)
Inhibition von OATP 1B1/3 und BCRP durch Daclatasvir.
Eine begleitende Therapie mit Statinen sollte abgesetzt werden, es sei denn, die Weiterführung der Statin-Therapie ist unbedingt erforderlich. Falls eine begleitende Statin-Therapie erforderlich ist, sollte eine vorsichtige Titration der Statin-Dosis erfolgen, die geringste benötigte Dosis verwendet werden und die Sicherheit überwacht werden.
AtorvastatinFluvastatinSimvastatinPitavastatinPravastatin
Interaktion nicht untersucht.
zu erwarten, da Daclatasvir OATP 1B1/3 und BCRP inhibiert:↑ Konzentration des Statins
NARKOTISCHE ANALGETIKA
Buprenorphin/Naloxon8 mg/2 mg bis 24 mg/6 mg 1× tägl. invidualisierte Dosis *
(Daclatasvir 60 mg 1× tägl.)
* untersucht in opioid-abhängigen Erwachsenen unter stabiler Erhaltungstherapie mit Buprenorphin/Naloxon
↔ DaclatasvirAUC: ↔ *Cmax: ↔ *Cmin: ↔ *↔ Buprenorphin
AUC: 1,31 (1,15; 1,48)Cmax: 1,30 (1,03; 1,64)
Cmin: 1,20 (1,15; 1,48)
↔ NorbuprenorphinAUC: 1,62 (1,33; 1,96)Cmax: 1,65 (1,38; 1,99)Cmin: 1,46 (1,16; 1,83)* im Vergleich zu historischen Daten
Eine Dosisanpassung von Daklinza oder Buprenorphin erscheint auf der Grundlage dieser PK Daten nicht erforderlich.
Eine klinische Überwachung der Patienten wird empfohlen.
Methadon40-120 mg 1× tägl. individualisierte Dosis *
(Daclatasvir 60 mg 1× tägl.)
* untersucht in opioid-abhängigen Erwachsenen unter stabiler Erhaltungstherapie mit Methadon
↔ DaclatasvirAUC: ↔ *Cmax: ↔ *Cmin: ↔ *
↔ R-MethadonAUC: 1,08 (0,94; 1,24)Cmax: 1,07 (0,97; 1,18)Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)* im Vergleich zu historischen Daten
Keine Dosisanpassung von Daklinza oder Methadon erforderlich.
SEDATIVA
Benzodiazepine
Midazolam 5 mg Einzeldosis oral
(Daclatasvir 60 mg 1× tägl.)
↔ MidazolamAUC: 0,87 (0,83; 0,92)Cmax: 0,95 (0,88; 1,04)
Bei Verabreichung in Kombination mit Daklinza ist vermutlich keine Dosisanpassung von Midazolam oder anderen Benzodiazepinen erforderlich.
TriazolamAlprazolam
Interaktion nicht untersucht.zu erwarten:↔ Triazolam ↔ Alprazolam
# in der Schweiz nicht zugelassen
ARZNEIMITTEL VERSCHIEDENER SUBSTANZKLASSEN
Es ist keine klinisch relevante Beeinflussung der Pharmakokinetik b