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PEGASYS S.C. Injection(ペガシス皮下注45μg/ペガシス皮下注90μg/ペガシス皮下注180μg)(七)
2016-06-02 09:29:17 来源: 作者: 【 】 浏览:5468次 评论:0
白血球数減少(23.6%)、リンパ球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、赤血球数減少

16. 血液
1%以上5%未満 
貧血、リンパ球数増加、好酸球数増加

17. 血液
1%未満 
PTT延長

18. 循環器
1%以上5%未満 
動悸、高血圧

19. 循環器
1%未満 
胸痛、潮紅

20. 肝臓
5%以上又は頻度不明注2) 
ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、γ-GTP上昇、胆管炎※

21. 肝臓
1%以上5%未満 
LDH上昇

22. 肝臓
1%未満 
Al-P上昇、ビリルビン上昇、脂肪肝

23. 腎臓
1%以上5%未満 
蛋白尿陽性

24. 腎臓
1%未満 
血尿陽性、頻尿、排尿障害、BUN上昇

25. 呼吸器
5%以上又は頻度不明注2) 
咳嗽、咽喉頭痛

26. 呼吸器
1%以上5%未満 
鼻漏、喀痰、鼻・咽頭炎、鼻出血、咽頭不快感

27. 呼吸器
1%未満 
嗄声、鼻閉、くしゃみ、咽頭紅斑、扁桃炎

28. 眼
1%以上5%未満 
網膜出血、網膜の微小循環障害注3)、眼の炎症(結膜炎等)、眼痛

29. 眼
1%未満 
霧視、眼そう痒症、結膜充血、眼精疲労、眼の異常感、眼乾燥、角膜潰瘍

30. その他
5%以上又は頻度不明注2) 
注射部位反応注4)

31. その他
1%以上5%未満 
トリグリセライド上昇、感染症(細菌・真菌・ウイルス等)の誘発又は増悪、電解質異常(カルシウム、リン等)、CRP上昇、TSH上昇、疲労、熱感、冷感、疼痛、体重減少、浮腫・腫脹、血糖上昇

32. その他
1%未満 
TSH減少、T4上昇・減少、T3上昇・減少、血中アルブミン減少、血清総蛋白増加・減少、痔核、難聴、耳鳴、耳痛、耳閉感、中耳炎、外耳炎、慢性甲状腺炎、リンパ節症、サルコイドーシス、勃起機能不全、月経異常、アレルギー性鼻炎、胸部不快感、無力症、異常感、尿路感染

<リバビリンとの併用の場合>
次のような副作用があらわれた場合には、投与を中止するなど、症状に応じて適切な処置を行うこと。
(頻度不明は※)

1. 発熱及びインフルエンザ様症状
5%以上又は頻度不明注2) 
けん怠感(24.4%)、発熱(23.7%)、頭痛(16.8%)、関節痛、筋痛、脱力※

2. 発熱及びインフルエンザ様症状
1%以上5%未満 
悪寒
3. **消化器
5%以上又は頻度不明注2) 
食欲減退(12.2%)、下痢・軟便、口内炎及び口腔内潰瘍形成、嘔気、腹部不快感、腹痛、嚥下障害※、舌色素沈着※

4. 消化器
1%以上5%未満 
便秘、嘔吐、味覚異常、口渇、歯肉出血、胃炎、口唇炎

5. 消化器
1%未満 
腹部膨満、歯痛、消化不良、舌痛、口内乾燥、歯肉炎、舌炎、膵炎(腹痛、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇)

6. 筋・骨格
5%以上又は頻度不明注2) 
背部痛、骨痛※、筋炎※

7. 筋・骨格
1%以上5%未満 
筋骨格硬直、筋骨格痛、四肢痛、筋痙攣

8. 筋・骨格
1%未満 
頚部痛、筋脱力、関節炎

9. 精神・神経系
5%以上又は頻度不明注2) 
睡眠障害(不眠症)(12.2%)、めまい、攻撃性※、性欲減退※、悪夢※、嗜眠※

10. 精神・神経系
1%以上5%未満 
感覚減退、易刺激性、不安

11. 精神・神経系
1%未満 
気分変動、異常感覚、傾眠、記憶障害、集中力低下、末梢性ニューロパシー、不快感、神経痛、嗅覚錯誤、振戦、知覚過敏、失神、神経過敏

12. 皮膚
5%以上又は頻度不明注2) 
そう痒症(23.1%)、発疹(13.5%)、脱毛症(11.1%)、湿疹、接触性皮膚炎※

13. 皮膚
1%以上5%未満 
皮膚炎、紅斑、蕁麻疹、皮膚乾燥、皮脂欠乏性湿疹

14. 皮膚
1%未満 
多汗、寝汗、脂漏性皮膚炎、光線過敏症

15. 血液
5%以上又は頻度不明注2) 
ヘモグロビン減少(42.0%)、好中球数減少(41.9%)、血小板数減少(30.5%)、白血球数減少(28.8%)、赤血球数減少(19.6%)、貧血(18.8%)、ヘマトクリット減少(17.8%)、リンパ球数減少(14.1%)

16. 血液
1%未満 
好酸球数増加、PTT延長

17. 循環器
1%以上5%未満 
動悸、胸痛、高血圧

18. 循環器
1%未満 
潮紅

19. 肝臓
5%以上又は頻度不明注2) 
胆管炎※

20. 肝臓
1%以上5%未満 
AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇、LDH上昇、Al-P上昇

21. 肝臓
1%未満 
脂肪肝

22. 腎臓
1%以上5%未満 
血尿陽性、蛋白尿陽性

23. 腎臓
1%未満 
頻尿、排尿障害、尿路結石

24. 呼吸器
5%以上又は頻度不明注2) 
咳嗽、鼻・咽頭炎

25. 呼吸器
1%以上5%未満 
咽喉頭痛、鼻漏、喀痰、鼻出血、咽頭不快感、鼻閉

26. 呼吸器
1%未満 
嗄声、副鼻腔炎、咽頭紅斑、気管支炎

27. 眼
5%以上又は頻度不明注2) 
角膜潰瘍※

28. 眼
1%以上5%未満 
網膜出血、網膜の微小循環障害注3)、眼の炎症(結膜炎、角膜炎等)、眼痛

29. 眼
1%未満 
霧視、結膜充血、眼の異常感、眼乾燥

30. その他
5%以上又は頻度不明注2) 
注射部位反応注4)、トリグリセライド上昇、体重減少、電解質異常(カルシウム、リン等)、勃起機能不全※、尿糖陽性※

31. その他
1%以上5%未満 
感染症(細菌・真菌・ウイルス等)の誘発又は

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