PEGASYS S.C. Injection(ペガシス皮下注45μg／ペガシス皮下注90μg／ペガシス皮下注180μg) - Japan[日本药品]

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PEGASYS S.C. Injection(ペガシス皮下注45μg／ペガシス皮下注90μg／ペガシス皮下注180μg)(十二)

2016-06-02 09:29:17 来源: 作者: 【大中小】浏览:5474次评论:0条

12）再燃例	PEG-IFN＋リバビリン 24週間併用投与^{12）、注14）}
1a	＜100KIU/mL	100％（1/1）	－	100％（1/1）	－
1b	≧100KIU/mL	50.6％（41/81）	51.4％（18/35）	50.0％（23/46）	0％^注15）（0/1）
1b	＜100KIU/mL	66.7％（2/3）	0％（0/1）	100％（2/2）	0％（0/1）
2a	≧100KIU/mL	57.1％（4/7）	0％（0/2）	80.0％（4/5）	78.6％（11/14）
2a	＜100KIU/mL	100％（2/2）	－	100％（2/2）	66.7％（2/3）
2a	不明	－	－	－	100％（1/1）
2b	≧100KIU/mL	66.7％（4/6）	50.0％（1/2）	75.0％（3/4）	64.3％（9/14）
不明	≧100KIU/mL	－	－	－	100％（1/1）
不明	＜100KIU/mL	－	－	－	100％（1/1）
合計	合計	54.0％（54/100）	47.5％（19/40）	58.3％（35/60）	69.4％（25/36）

注12）PEG-IFN 180μg週1回×48週間＋リバビリン600～1,000mg/日×48週間
注14）PEG-IFN 180μg週1回×24週間＋リバビリン600～1,000mg/日×24週間
注15）登録時は低ウイルス量（＜100KIU/mL）であった症例

表9　48週間併用投与におけるウイルス学的効果

ジェノタイプ

ウイルス量

第II/III相試験
90μg群^注16）

第II/III相試験
180μg群^注16）

1a, 1b

≧100KIU/mL

8/45（17.8％）

11/50（22.0％）

1a, 1b

≧500KIU/mL

6/40（15.0％）

9/46（19.6％）