9. 消化管出血（下血、血便等）、消化性潰瘍（0.1～1％未満）、虚血性大腸炎、小腸潰瘍（0.1％未満）
観察を十分に行い、異常があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

10. 呼吸困難（5～10％未満）、喀痰増加（1～5％未満）
観察を十分に行い、異常の程度が著しい場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11. 脳出血（0.1～1％未満）
脳出血が生じたとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

12. 脳梗塞（0.1～1％未満）
脳梗塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

13. 間質性肺炎（0.1～1％未満）、肺線維症（0.1％未満）、肺水腫（頻度不明）
発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状、また、胸部X線異常があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には直ちに連絡するよう患者に対し注意を与えること。

14. 糖尿病（1型及び2型）（0.1～1％未満）
糖尿病が増悪又は発症することがあり、糖尿病性ケトアシドーシス、昏睡に至ることがあるので、定期的に検査（血糖値、尿糖等）を行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

15. 急性腎不全等の重篤な腎障害（0.1％未満）
定期的に腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

16. 狭心症（0.1％未満）、心筋症、心不全、心筋梗塞（頻度不明）
定期的に心電図検査を行うなど観察を十分に行い、これら疾患等の心筋障害があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

17. 不整脈（0.1～1％未満）
心室性不整脈、高度房室ブロック、洞停止、高度徐脈、心房細動等があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

18. 敗血症（0.1％未満）
易感染性となり、感染症及び感染症の増悪を誘発し敗血症に至ることがあるので、患者の全身状態を十分に観察し、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

19. 網膜症（1～5％未満）
網膜症があらわれることがあるので、網膜出血、軟性白斑及び糖尿病網膜症の増悪に注意し、定期的に眼底検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。また、視力低下、視野中の暗点が認められた場合は速やかに医師の診察を受けるよう患者を指導すること。

20. 自己免疫現象（頻度不明）
自己免疫現象によると思われる症状・徴候［甲状腺機能異常、肝炎、溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、乾癬、全身性エリテマトーデス、血管炎、フォークト・小柳・原田病、糖尿病（1型）の増悪又は発症等］があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

21. 溶血性尿毒症症候群（HUS）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）（頻度不明）
血小板減少、貧血、腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群（HUS）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）があらわれることがあるので、定期的に血液検査（血小板数、赤血球数、末梢血液像等）及び腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

22. 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群等の重篤な皮膚障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

23. 横紋筋融解症（頻度不明）
横紋筋融解症があらわれることがあるので、脱力感、筋肉痛、CK（CPK）上昇等に注意し、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

○インターフェロン ベータとの併用の場合
1. 貧血注6）(赤血球減少(250万/mm3未満)(5％未満)、ヘモグロビン減少(8g/dL未満)(5％未満)、ヘモグロビン減少(8以上9.5g/dL未満)(5％以上)、ヘモグロビン減少(9.5以上11g/dL未満)(5％以上))
定期的に血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常の程度が著しい場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 白血球減少(2,000/mm3未満)(5％以上)、顆粒球減少(1,000/mm3未満)(5％以上)、血小板減少(50,000/mm3未満)(5％未満)
定期的に血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。

3. 重篤な肝障害(5％未満)
著しいトランスアミナーゼの上昇を伴う肝障害があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査(AST(GOT)、ALT(GPT)等)を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4. 自己免疫現象によると思われる症状・徴候〔甲状腺機能異常(5％以上)等〕
観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

5. 脳梗塞(5％未満)
観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6. 重篤なうつ状態、自殺企図、躁状態、攻撃的行動（頻度不明）
観察を十分に行い、不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性等があらわれた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）

7. せん妄、幻覚（頻度不明）
観察を十分に行い、異常があらわれた場合には、投与継続の可否について検討すること。症状の激しい場合及び減量しても消失しない場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

8. 間質性肺炎（頻度不明）
発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状、また、胸部X線異常があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には直ちに連絡するよう患者に対し注意を与えること。

9. 心不全（頻度不明）
観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

10. 溶血性尿毒症症候群（HUS）（頻度不明）
血小板減少、貧血、腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群（HUS）があらわれることがあるので、定期的に血液検査（