,000mg/日×24週間)＋PEG-IFNα-2b(1.5μg/kg×1回/週×24週間)
※2：本剤(600～1,000mg/日×24週間)＋IFNα-2b(600万IU×6回/週×2週間＋600万IU×3回/週×22週間)
表6 ジェノタイプ及びウイルス量別ウイルス血症改善度
ウイルス量
(RT-PCR) |
ジェノタイプ |
本剤＋
IFNα-2b
600万IU※1 |
本剤＋
IFNα-2b
1000万IU※2 |
プラセボ＋
IFNα-2b
600万IU※3 |
プラセボ＋
IFNα-2b
1000万IU※4 |
＜105
IU/mL |
1b |
71％(5/7) |
75％(3/4) |
100％(1/1) |
－ |
＜105
IU/mL |
2a |
100％(2/2) |
－ |
0％(0/2) |
－ |
＜105
IU/mL |
2b |
100％(3/3) |
－ |
0％(0/1) |
－ |
≧105
IU/mL |
1b |
16％(18/115) |
12％(9/76) |
0％(0/40) |
3％(2/81) |
≧105
IU/mL |
2a |
83％(5/6) |
0％(0/1) |
40％(4/10) |
－ |
≧105
IU/mL |
2b |
40％(2/5) |
100％(1/1) |
0％(0/2) |
－ |
表7 IFN前治療効果別ウイルス血症改善度
|
IFN前治療効果 |
本剤＋
IFNα-2b
600万IU※1 |
本剤＋
IFNα-2b
1000万IU※2 |
プラセボ＋
IFNα-2b
600万IU※3 |
プラセボ＋
IFNα-2b
1000万IU※4 |
|
初回 |
29％(9/31) |
11％(3/27) |
－ |
8％(2/25) |
|
初回 |
21％(12/58) |
21％(12/58) |
－ |
8％(2/25) |
|
再燃 |
26％(20/78) |
12％(5/42) |
13％(5/39) |
0％(0/37) |
|
再燃 |
21％(25/120) |
21％(25/120) |
7％(5/76) |
7％(5/76) |
|
無効 |
13％(4/31) |
25％(5/20) |
5％(1/19) |
0％(0/23) |
|
無効 |
18％(9/51) |
18％(9/51) |
2％(1/42) |
2％(1/42) |
※1：本剤(600～800mg/日)＋IFNα-2b(600万IU×6回/週×2週間＋600万IU×3回/週×22週間)
※2：本剤(600～800mg/日)＋IFNα-2b(1,000万IU×6回/週×2週間＋600万IU×3回/週×22週間)
※3：IFNα-2b(600万IU×6回/週×2週間＋600万IU×3回/週×22週間)
※4：IFNα-2b(1,000万IU×6回/週×2週間＋600万IU×3回/週×22週間)
表8
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|
HCV RNA陰性化率
IFNβ/本剤併用群 |
HCV RNA陰性化率
IFNα-2b/本剤併用群 |
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対象A |
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