稳定共至少30天。
为评估阳性症状(SAPS-PD)使用PD-适应评分评价NUPLAZID 34 mg的疗效。SAPS-PD是一个适应为PD的来自幻觉和妄想域的阳性症状SAPS的9-项目评分。每个项目是对0-5评分给予评分，以0为无和5代表严重和频繁症状。因此，帕金森氏病阳性症状[SAPS-PD]总评分范围可从0至45以有较高评分反映疾病的严重程度较大。评分中一个负性变化表明(症状)改善，根据从基线至周6在SAPS-PD[帕金森氏病阳性症状]总评分变化评价主要疗效。
如表3，图2，和图3所示，通过中央，独立，和盲态评分人[raters]利用SAPS-PD[帕金森氏病阳性症状]评分测量在有PDP患者减低幻觉和妄想频数和/或严重程度。NUPLAZID 34 mg(n=95)在统计学上显著地优于安慰剂(n=90)。SAPS-PD的幻觉和妄想组分都能见到影响。
在图2中显示经历6-周试验阶段NUPLAZID对帕金森氏病阳性症状[SAPS-PD]的改善
图2 帕金森氏病阳性症状[SAPS-PD];从基线至 6周变化总研究治疗
图3 在周6结束时(N=185)有帕金森氏病阳性症状[SAPS-PD]评分改善患者比例。
伴随帕金森氏病有幻觉和妄想精神病患者运动功能
NUPLAZID 34 mg与安慰剂对远动功能比较没有显示一个影响，使用统一的帕金森病评定测量评分II和III部分(UPDRS部分II+III)(图4)。评分中一个负性变化表示改善。6-周双盲治疗阶段时用UPDRS部分II+III评估患者的帕金森氏病状态。从每天生活和运动检查，有一个范围0至160，计算40项UPDRS评分的活性之和。
图4 运动功能在UPDRS部分II+III(LSM - SE)从基线至周6变化。
16 如何供应/贮存和处置
NUPLAZID(匹莫范色林)片可得到为:
17 mg片: 白色至米白色，圆，包衣片在一侧凹有“P”和在反面凹有“17”。60片瓶：NDC 63090-170-60
贮存：贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)；外出允许15°C和30°C间(59°F和86°F) [见USP控制室温]。
17 患者咨询资料
同时药物
忠告患者如对他们的当前处方或非处方药物是有任何变化告知其卫生保健提供者，因为对药物相互作用存在潜能[见警告和注意事项(5.2)，药物相互作用(7)]。 |
