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Forxiga Tablets（Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate）(七)
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-0.37（0.16） |
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本剤10mg（n=24） |
7.55（0.70） |
-0.31（0.11） |
-0.21（0.16） |
SD：標準偏差、SE：標準誤差
注）ベースライン値からの調整済み平均変化量
表 非盲検長期投与試験（52週時）の結果
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HbA1c（NGSP値）（%）
ベースライン値（SD） |
HbA1c（NGSP値）（%）
投与前からの変化量（SD） |
空腹時血糖（mg/dL）
投与前からの変化量（SD） |
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本剤単独療法群（n=249） |
7.53（0.76） |
-0.66（0.71） |
-14.3（21.4） |
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スルホニルウレア剤併用群（n=122） |
8.02（0.84） |
-0.65（0.70） |
-18.4（26.1） |
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DPP-4阻害剤併用群（n=62） |
7.80（0.91） |
-0.60（0.57） |
-17.6（23.9） |
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α-グルコシダーゼ阻害剤併用群（n=61） |
7.59（0.73） |
-0.81（0.67） |
-16.6（23.2） |
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ビグアナイド系薬剤併用群（n=69） |
7.63（0.85） |
-0.63（0.69） |
-17.8（30.4） |
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チアゾリジン系薬剤併用群（n=64） |
7.94（0.92） |
-0.86（0.76） |
-17.5（25.2） |
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速効型インスリン分泌促進剤併用群（n=49） |
7.49（0.73） |
-0.76（0.65） |
-20.9（24.2） |
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GLP-1受容体作動薬併用群（n=50） |
8.11（0.92） |
-0.49（0.80） |
-11.5（30.3） |
SD：標準偏差
表 非盲検長期投与試験（52週時）の結果（中等度腎機能障害患者〔eGFR45以上60mL/min/1.73m2未満〕）
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HbA1c（NGSP値）（%）
ベースライン値（SD） |
HbA1c（NGSP値）（%）
投与前からの
変化量（SD） |
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本剤単独療法群（n=61） |
7.28（0.67） |
-0.43（0.85） |
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スルホニルウレア剤併用群（n=25） |
7.82（0.80） |
-0.50（0.56） |
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DPP-4阻害剤併用群（n=13） |
8.15（1.08） |
-0.68（0.48） |
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α-グルコシダーゼ阻害剤併用群（n=16） |
7.54（0.86） |
-0.72（0.66） |
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ビグアナイド系薬剤併用群（n=3） |
7.03（0.06） |
0.10（0.10） |
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チアゾリジン系薬剤併用群（n=12） |
7.53（0.92） |
-0.59（0.73） |
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速効型インスリン分泌促進剤併用群（n=10） |
7.55（0.75） |
-0.55（0.33） |
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GLP-1受容体作動薬併用群（n=16） |
8.06（0.90） |
-0.58（0.65） |
SD：標準偏差
表 プラセボ対照二重盲検比較試験（24週時）の結果（外国人の中等度腎機能障害患者を対象とした試験）
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HbA1c（NGSP値）（%）
ベースライン値（SD） |
HbA1c（NGSP値）（%）
投与前からの
変化量注）（SE） |
HbA1c（NGSP値）（%）
プラセボとの差（SE） |
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全体 |
全体 |
全体 |
全体 |
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プラセボ（n=82） |
8.53（1.29） |
-0.32（0.17） |
－ |
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本剤5mg（n=83） |
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