承認条件

国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

包装

ロミプレート皮下注250μg調製用：1バイアル

*主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
米国添付文書

2)
社内資料：日本人成人慢性免疫性（特発性）血小板減少性紫斑病患者を対象とした本剤の長期投与の効果

3)
Shirasugi Y. et al.：Int. J. Hematol. 94, 71 (2011)

4)
Kuter D. et al.：Lancet 371, 395 (2008)

5)
社内資料：薬理試験（効力を裏付ける試験）
文献請求先・製品情報お問い合わせ先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

協和発酵キリン株式会社　くすり相談窓口

〒100-8185　東京都千代田区大手町1-6-1

フリーダイヤル0120-850-150　　電話　03（3282）0069　
受付時間　9：00～17：30（土・日・祝日および弊社休日を除く）

FAX　03（3282）0102

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
協和発酵キリン株式会社

東京都千代田区大手町1-6-1