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SALAGEN Tab(Pilocarpine hydrochloride)サラジェン錠5mg(五)
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sp; |
p=0.000 |
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投与40週後 |
44 |
23.4 |
25.8 |
18 |
p=0.000 |
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投与52週後 |
43 |
27.8 |
26.5 |
28 |
p=0.000 |
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最終観察時a） |
65 |
25.2 |
26.0 |
23 |
p=0.000 |
単位：mm
a）52週投与終了例及び中止例の最終評価の合計
口腔乾燥感重症度VASスコア（投与開始時からの差）
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群 |
時期 |
例数 |
平均値 |
標準偏差 |
中央値 |
対応のないt検定 |
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15mg/日 |
投与2週後 |
97 |
17.8 |
22.0 |
11.0 |
P<0.001 |
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15mg/日 |
投与4週後 |
94 |
23.4 |
24.8 |
19.0 |
P=0.010 |
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15mg/日 |
投与8週後 |
93 |
25.3 |
26.3 |
21.0 |
P=0.003 |
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15mg/日 |
投与12週後 |
88 |
24.2 |
30.1 |
20.0 |
P=0.158 |
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15mg/日 |
最終評価時a) |
102 |
22.7 |
28.8 |
19.0 |
P=0.113 |
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プラセボ |
投与2週後 |
109 |
8.4 |
13.8 |
6.0 |
- |
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プラセボ |
投与4週後 |
105 |
15.4 |
18.9 |
13.0 |
- |
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プラセボ |
投与8週後 |
102 |
15.1 |
22.9 |
14.0 |
- |
|
プラセボ |
投与12週後 |
96 |
18.6 |
23.0 |
12.5 |
- |
|
プラセボ |
最終評価時a) |
109 |
17.0 |
22.5 |
12.0 |
- |
単位：mm
a）12週後投与終了例及び中止例の最終評価の合計
口腔乾燥感重症度VASスコア（投与開始時からの差）
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評価時期 |
例数 |
平均値 |
標準偏差 |
中央値 |
1標本t検定b) |
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投与12週後 |
98 |
18.0 |
22.8 |
15.5 |
P<0.001 |
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投与28週後 |
92 |
24.2 |
26.3 |
20.0 |
P<0.001 |
|
投与40週後 |
82 |
25.9 |
26.9 |
23.0 |
P<0.001 |
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投与52週後 |
76 |
24.2 |
29.3 |
18.5 |
P< |
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