本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されることがある。
機序・危険因子
併用によりムスカリン様作用が増強されると考えられている。
薬剤名等
抗コリン作動薬
アトロピン硫酸塩水和物
スコポラミン臭化水素酸塩水和物 等
臨床症状・措置方法
本剤又はこれらの薬剤の作用が減弱されることがある。
機序・危険因子
本剤の作用と拮抗的に作用すると考えられている。
薬剤名等
抗コリン作用を有する薬剤
フェノチアジン系抗精神病薬
クロルプロマジン 等
三環系抗うつ薬
アミトリプチリン塩酸塩
イミプラミン塩酸塩 等
臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱されることがある。
機序・危険因子
本剤の作用と拮抗的に作用すると考えられている。
薬剤名等
CYP2A6で主に代謝されて活性化する薬剤
テガフール製剤
臨床症状・措置方法
テガフールの活性本体である5-FUの作用が減弱される可能性がある。
機序・危険因子
本剤が肝臓の薬物代謝酵素CYP2A6を競合的に阻害することにより，テガフールの活性本体である5-FUの生成が減少し，5-FUの血中濃度が低下するおそれがある。
薬剤名等
CYP2A6で主に代謝される薬剤
レトロゾール 等
臨床症状・措置方法
これらの薬剤の作用が増強される可能性がある。
機序・危険因子
本剤が肝臓の薬物代謝酵素CYP2A6を競合的に阻害することにより，レトロゾールなどの血中濃度が上昇するおそれがある。
薬剤名等
CYP2A6の阻害剤
メトキサレン 等
臨床症状・措置方法
本剤の作用が増強される可能性がある。
機序・危険因子
メトキサレンなどが薬物代謝酵素CYP2A6を阻害することにより，本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。
薬剤名等
潜在的に心毒性を有する抗悪性腫瘍剤
アントラサイクリン系薬剤 等
臨床症状・措置方法
これらの薬剤を併用する場合は，本剤の循環器系への作用がこれらの薬剤が有する心筋障害を誘発するおそれがあるので，慎重に投与すること。
機序・危険因子
心筋に対する蓄積毒性が誘発されるおそれがある。
*副作用
＜頭頸部の放射線治療に伴う口腔乾燥症状の改善＞
これまでに実施された臨床試験の総症例665例中，副作用が報告されたのは385例（57.9％）であった。その主なものは，多汗37.0％（246/665），鼻炎8.1％（54/665），下痢6.2％（41/665），頻尿5.4％（36/665），頭痛4.5％（30/665），ほてり4.4％（29/665），嘔気4.4％（29/665）等であった。また，臨床検査値の異常変動は，総症例628例中108例（17.2％）に認められた。その主なものは，トリグリセリド上昇4.2％（23/552），LDH上昇3.2％（20/616），AST（GOT）上昇2.4％（15/619），尿潜血陽性2.5％（13/514），γ-GTP上昇2.3％（14/601），ALT（GPT）上昇2.3％（14/619）等であった。（承認時）
製造販売後に実施された使用成績調査の安全性解析対象症例2,155例中，副作用が報告されたのは685例（31.8%）であった。その主なものは，多汗21.8%（469/2,155），嘔気1.8%（38/2,155），下痢1.3%（27/2,155），頻尿1.1%（24/2,155）であった。（再審査終了時）
＜シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善＞
これまでに実施された臨床試験の総症例367例中，副作用が報告されたのは282例（76.8％）であった。その主なものは，多汗40.6％（149/367），頭痛15.5％（57/367），嘔気14.2％（52/367），下痢13.1％（48/367），悪寒9.3％（34/367），ほてり7.1％（26/367），頻尿6.8％（25/367），嘔吐6.5％（24/367），めまい6.3％（23/367），腹痛6.0％（22/367），鼻炎6.0％（22/367），咳5.7％（21/367），高血圧5.2％（19/367），倦怠感5.2％（19/367）等であった。また，臨床検査値の異常変動は，総症例353例中102例（28.9％）に認められた。その主なものは，トリグリセリド上昇6.9％（24/348），γ-GTP上昇5.4％（19/349），AST（GOT）上昇3.5％（12/347），LDH上昇3.5％（12/347），ALT（GPT）上昇3.4％（12/348），尿潜血陽性3.4％（12/348），Al-P上昇2.9％（10/347），赤血球数減少2.6％（9/349），血色素量減少2.6％（9/349）等であった。（効能追加承認時）
製造販売後に実施された特定使用成績調査の安全性解析対象症例512例中，副作用が報告されたのは194例（37.9%）であった。その主なものは，多汗20.9%（107/512），嘔気6.6%（34/512），肝機能異常2.1％（11/512），下痢2.0%（10/512），頻尿1.6%（8/512），倦怠感1.6%（8/512）であった。（再審査終了時）
*重大な副作用
1.
間質性肺炎（0.1％未満）：間質性肺炎があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，副腎皮質ホルモン剤の投与など適切な処置を行うこと。
2.
失神・意識喪失（0.1％）：一過性の意識喪失等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
*その他の副作用
精神神経系
1～5％未満
頭痛，めまい
精神神経系
1％未満
うつ病，意識低下，傾眠，不眠，舌麻痺，振戦，手指のこわばり，しびれ
消化器
1～5％未満
嘔気，嘔吐，胃不快感，腹痛，下痢
消化器
1％未満
食欲不振，口内炎，口角炎，口唇炎，口唇腫脹，口内乾燥，歯肉炎，歯肉腫脹，歯痛，舌炎，唾液分泌過多，唾液腺炎，唾液腺腫大，唾液腺痛，食道炎，心窩部痛，胃炎，胃重感，胃痛，腹鳴，腹部不快感，腹部膨満，消化不良，下腹部痛，鼓腸放屁，腸炎，メレナ，便秘，排便回数増加，肛門周囲炎
循環器
1～5％未満
心悸亢進
循環器
1％未満
上室性期外収縮，頻脈，不整脈，ST低下，低血圧，高血圧
呼吸器
1～5％未満&nbs
