重大な副作用

1. 有棘細胞癌
皮膚有棘細胞癌（0.5％、1.6％）、ケラトアカントーマ（0.4％、3.7％）、ボーエン病（0.5％、頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）

2. 悪性腫瘍（二次発癌）
原発性悪性黒色腫（0.9％、1.1％）等の悪性腫瘍（二次発癌）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）

3. 心障害
心不全（0.2％、0.5％）、左室機能不全（0.2％、1.4％）、駆出率減少（6.1％、4.7％）等の心障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）

4. 肝機能障害
ALT（GPT）（9.8％、1.6％）、AST（GOT）（9.7％、0.5％）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）

5. 深部静脈血栓症（いずれも頻度不明）、肺塞栓症（0.4％、頻度不明）
深部静脈血栓症、肺塞栓症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

6. 脳血管障害
脳出血（いずれも頻度不明）、脳血管発作（いずれも頻度不明）等の脳血管障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

次のような症状があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
トラメチニブとの併用時
1. 感染症
（頻度不明） 
蜂巣炎

2. 感染症
（1％～10％未満） 
毛包炎、膿疱性皮疹

3. 感染症
（1％未満） 
尿路感染、鼻咽頭炎、爪囲炎

4. 血液
（1％～10％未満） 
好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症

5. 代謝
（頻度不明） 
高血糖

6. 代謝
（1％～10％未満） 
食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症

7. 神経系
（10％以上） 
頭痛

8. 神経系
（1％～10％未満） 
浮動性めまい

9. 眼
（1％～10％未満） 
霧視

10. 眼
（1％未満） 
視力障害、網脈絡膜症、ぶどう膜炎、網膜剥離、眼窩周囲浮腫

11. 心・血管
（頻度不明） 
心拍数減少

12. 心・血管
（10％以上） 
高血圧

13. 心・血管
（1％～10％未満） 
低血圧

14. 心・血管
（1％未満） 
リンパ浮腫、徐脈、QT/QTc間隔延長

15. 呼吸器
（頻度不明） 
間質性肺炎

16. 呼吸器
（1％～10％未満） 
咳嗽、呼吸困難

17. 呼吸器
（1％未満） 
肺臓炎

18. 消化器
（頻度不明） 
膵炎

19. 消化器
（10％以上） 
悪心、下痢、嘔吐

20. 消化器
（1％～10％未満） 
便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎

21. 肝胆道系
（1％～10％未満） 
ALP増加、γ-GTP増加

22. 皮膚
（10％以上） 
発疹

23. 皮膚
（1％～10％未満） 
皮膚乾燥、そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎

24. 皮膚
（1％未満） 
皮膚亀裂

25. 筋骨格系
（10％以上） 
関節痛、筋肉痛

26. 筋骨格系
（1％～10％未満） 
四肢痛、筋痙縮、血中CK（CPK）増加

27. 筋骨格系
（1％未満） 
横紋筋融解症

28. 腎
（頻度不明） 
急性腎不全

29. 腎
（1％未満） 
腎炎、腎不全

30. 全身
（10％以上） 
発熱、疲労、悪寒、無力症

31. 全身
（1％～10％未満） 
末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患

32. 全身
（1％未満） 
粘膜の炎症、顔面浮腫

33. その他
（頻度不明） 
過敏症

34. その他
（1％～10％未満） 
脂漏性角化症

35. その他
（1％未満） 
乳頭腫、アクロコルドン

本剤単独投与時
1. 感染症
（1％～10％未満） 
鼻咽頭炎

2. 代謝
（1％～10％未満） 
高血糖、食欲減退、低リン酸血症

3. 神経系
（10％以上） 
頭痛

4. 心・血管
（頻度不明） 
QT/QTc間隔延長

5. 眼
（頻度不明） 
ぶどう膜炎

6. 呼吸器
（1％～10％未満） 
咳嗽

7. 消化器
（1％～10％未満） 
悪心、嘔吐、下痢、便秘

8. 消化器
（1％未満） 
膵炎

9. 皮膚
（頻度不明） 
脂肪織炎

10. 皮膚
（10％以上） 
発疹、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群

11. 皮膚
（1％～10％未満） 
そう痒症、皮膚乾燥、日光角化症、皮膚病変、紅斑

12. 筋骨格系
（10％以上） 
関節痛

13. 筋骨格系
（1％～10％未満） 
筋肉痛、四肢痛

14. 腎
（頻度不明） 
腎不全、急性腎不全、尿細管間質性腎炎

15. 全身
（10％以上） 
疲労、発熱、無力症

16. 全身
（1％～10％未満） 
悪寒、インフルエンザ様疾患

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