- Beeinträchtigte Leberfunktion

Patienten mit Erhöhung der Leberenzymwerte über das 2-fache des oberen Grenzwertes des Normbereichs waren von den klinischen Prüfungen ausgeschlossen. Die Anwendung von "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma" bei dieser Patientengruppe wird daher nicht empfohlen. Der ALT-Wert sollte im Rahmen der präoperativen Untersuchungen routinemäßig gemessen werden.

- Zur Anwendung der empfohlenen Dosierung bei Patienten mit einem Körpergewicht < 50 kg bzw. > 110 kg

Es liegen nur sehr begrenzte klinische Erfahrungen vor. Angesichts der verfügbaren klinischen und kinetischen Daten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich; eine engmaschige klinische Überwachung wird jedoch empfohlen.

- Patienten mit erhöhtem postoperativen Blutungsrisiko

Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko oder Patienten mit Risiko einer übermäßigen Exposition, insbesondere Patienten mit mittelgradiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin Clearance 30 bis 50 ml/min) sollten mit Vorsicht behandelt werden.

- Patienten mit mittelgradiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion und gleichzeitiger Behandlung mit Dabigatranetexilat und Verapamil

Es sollte eine Senkung der Tages-Dosis auf 75 mg Dabigatranetexilat in Betracht gezogen werden.

- Umstellung von "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma" auf ein parenterales Antikoagulans

Es wird empfohlen nach der letzten Dosis 24 Stunden zu warten, bevor von "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma" auf ein parenterales Antikoagulans umgestellt wird.

- Umstellung von der Behandlung mit einem parenteralen Antikoagulans auf "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma"

Es liegen keine Daten vor. Daher wird nicht empfohlen mit der Anwendung von "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma" vor Fälligkeit der nächsten ursprünglich planmäßigen Gabe des parenteralen Antikoagulans zu beginnen.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma" eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma" eingenommen haben, als empfohlen, können Sie ein erhöhtes Blutungsrisiko haben. Ihr Arzt kann zur Abschätzung des Blutungsrisikos einen Bluttest durchführen. Verständigen Sie Ihren Arzt so rasch wie möglich, wenn Sie mehr als die vorgeschriebene Dosis von "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma" eingenommen haben. Wenn es zu einer Blutung kommt, kann eine chirurgische Behandlung oder die Gabe von Bluttransfusionen erforderlich sein.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma" vergessen haben

Setzen Sie die Einnahme der restlichen Tagesdosen von "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Kohlpharma" zu derselben Zeit am nächsten Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Pradaxa 110mg Kapseln Hartkapseln - Import Koh