Baylotensin(Nitrendipine TABLETS)尼群地平,バイロテンシン錠5mg／バイロテンシン錠10mg
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** 2015年4月改訂（第12版）D23

* 2009年10月改訂

日本標準商品分類番号

872171

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月（最新）
1998年3月

効能又は効果追加承認年月（最新）
1998年9月

薬効分類名

持続性Ca拮抗剤

承認等

販売名
バイロテンシン錠5mg

販売名コード

2171020F1020

承認・許可番号

承認番号
20200AMZ00096
商標名
Baylotensin　TABLETS

薬価基準収載年月

1990年4月

販売開始年月

1990年4月

貯法・使用期限等

貯法

遮光保存，室温保存

使用期限

外箱及びラベルに表示の使用期限内に使用すること

基準名

日本薬局方

ニトレンジピン錠

規制区分

処方箋医薬品注）

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分（1錠中）

日局　ニトレンジピン　5mg

添加物

乳糖水和物，トウモロコシデンプン，セルロース，ポビドン，ラウリル硫酸ナトリウム，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，マクロゴール6000，酸化チタン，タルク，三二酸化鉄

性状

性状・剤形

淡黄白色・フィルムコーティング錠

外形

規格：直径(mm)

6.2

規格：厚さ(mm)

3.1

規格：重量(mg)

89

識別コード

Y-BL5

販売名
バイロテンシン錠10mg

販売名コード

2171020F2026

承認・許可番号

承認番号
20200AMZ00097
商標名
Baylotensin　TABLETS

薬価基準収載年月

1990年4月

販売開始年月

1990年4月

貯法・使用期限等

貯法

遮光保存，室温保存

使用期限

外箱及びラベルに表示の使用期限内に使用すること

基準名

日本薬局方

ニトレンジピン錠

規制区分

処方箋医薬品注）

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分（1錠中）

日局　ニトレンジピン　10mg

添加物

乳糖水和物，トウモロコシデンプン，セルロース，ポビドン，ラウリル硫酸ナトリウム，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，マクロゴール6000，酸化チタン，タルク，三二酸化鉄

性状

性状・剤形

淡黄色・フィルムコーティング錠

外形

規格：直径(mm)

6.2

規格：厚さ(mm)

3.1

規格：重量(mg)

89

識別コード

Y-BL10

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人〔本剤は動物実験で催奇形作用及び胎児致死作用が報告されている．（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）〕

効能又は効果

○高血圧症，腎実質性高血圧症

○狭心症

用法及び用量

○高血圧症，腎実質性高血圧症
ニトレンジピンとして，通常，成人1回5～10mgを1日1回経口投与する．
なお，年齢，症状に応じ適宜増減する．

○狭心症
ニトレンジピンとして，通常，成人1回10mgを1日1回経口投与する．
なお，年齢，症状に応じ適宜増減する．

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
過度に血圧の低い患者

2.
重篤な肝機能障害のある患者〔肝硬変患者で血中濃度の増加が報告されている．〕

3.
重篤な腎機能障害のある患者〔腎機能が悪化することがある．〕

4.
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

重要な基本的注意

1.
カルシウム拮抗剤の投与を急に中止したとき，症状が悪化した症例が報告されているので，本剤の休薬を要する場合は徐々に減量し，観察を十分に行うこと．また，患者に医師の指示なしに服薬を中止しないように注意すること．

2.
まれに過度の血圧低下を起こすことがあるので，このような場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと．

3.
降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので，高所作業，自動車の運転等危険を伴う作業に注意させること．

相互作用

相互作用の概略

本剤は，主として肝代謝酵素CYP3A4で代謝される．

併用注意

（併用に注意すること）

1. 薬剤名等
β-遮断剤

臨床症状・措置方法
過剰な心筋収縮力低下や血圧降下が起こるおそれがある．

機序・危険因子
両薬剤の相加・相乗作用によると考えられている．

2. 薬剤名等
他の降圧剤

臨床症状・措置方法
過度の血圧低下が起こることがある．

機序・危険因子
薬理学的な相加・相乗作用によるものと考えられている．

3. 薬剤名等
ジゴキシン

臨床症状・措置方法
ジゴキシン中毒（不整脈，嘔気，嘔吐，視覚障害，めまい等）があらわれるおそれがある．

機序・危険因子
ジギタリス製剤の腎及び腎外クリアランスを減少させ，ジギタリス製剤の血中濃度を上昇させると考えられている．

4. 薬剤名等
シメチジン，ラニチジン

臨床症状・措置方法
血圧が過度に低下するおそれがある．
減量するなど慎重に投与すること．

機序・危険因子
これらの薬剤は本剤の肝での酸化的代謝を阻害し，また，胃酸分泌を抑制して，吸収を高めることにより本剤の血中濃度を上昇させ