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PICIBANIL INJ（PICIBANIL）ピシバニール注射用(一)

2016-03-18 07:04:28 来源: 作者: 【大中小】浏览:2319次评论:0条

PICIBANIL INJ（PICIBANIL）力尔凡注射剂，ピシバニール注射用0.2KE／ピシバニール注射用0.5KE／ピシバニール注射用1KE／ピシバニール注射用5KE
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PicibanilDescription of Picibanil
Picibanil: A lyophilized preparation of a low-virulence strain (SU) of Streptococcus pyogenes (S. hemolyticus), inactivated by heating with penicillin G. It has been proposed as a noncytotoxic antineoplastic agent because of its immune system-stimulating activity.
Picibanil: A lyophilized preparation of a low-virulence strain (SU) of Streptococcus pyogenes (S. hemolyticus), inactivated by heating with penicillin G. It has been proposed as a noncytotoxic antineoplastic agent because of its immune system-stimulating activity.
作成又は改訂年月

**2014年12月改訂（第12版）

*2009年6月改訂

日本標準商品分類番号

874299

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月（最新）
2008年10月

再評価結果公表年月（最新）
1989年12月

効能又は効果追加承認年月（最新）
1995年1月

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤・リンパ管腫治療剤

承認等

販売名
ピシバニール注射用0.2KE

販売名コード

4299400D1038

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10780
商標名
PICIBANIL

薬価基準収載年月

2006年12月

販売開始年月

1975年10月

貯法・使用期限等

貯　　法

10℃以下、凍結を避けて保存する。

**有効期間

包装に表示の有効期間内に使用すること

注　　意

溶解後の注射液は速やかに使用すること。

*規制区分

生物由来製品

劇薬

**処方箋医薬品注1)

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

成分・含有量：有効成分：１バイアル中

凍結乾燥粉末注2)：0.56mg
乾燥菌体として：0.02mg(0.2KEに相当)

成分・含有量：添加物：１バイアル中

硫酸マグネシウム水和物：0.02mg
DL‐メチオニン：0.04mg
マルトース水和物：17.69mg
ベンジルペニシリンカリウム：540単位
リン酸二水素カリウム：含有
水酸化ナトリウム：含有
塩化ナトリウム：含有

懸濁用溶解液

１アンプル中：日局生理食塩液　２mL

注２）ストレプトコックス・ピオゲネス（A群３型）Su株ペニシリン処理凍結乾燥粉末。製造工程において、培地成分としてTodd Hewitt Broth（ウシの心臓、骨格筋、骨髄、脂肪組織、結合組織及び乳、並びにブタの心臓、膵臓及び胃由来）、牛肉（ウシの骨格筋由来）、ペプトンN粉末（ウシの乳をブタのパンクレアチン（ブタ膵臓由来酵素）で処理したもの）及びスキムミルク（ウシの乳由来）を使用している。

性状

剤形

凍結乾燥注射剤(無色透明バイアル)

性状

白色～類白色凍結乾燥粉末又は塊

pH注3)

6.0～7.5

浸透圧比注3)

約1

注３）添付溶解液に懸濁溶解後（浸透圧比は生理食塩液に対する比）

販売名
ピシバニール注射用0.5KE

販売名コード