Digoxina: Num estudo realizado com 24 indivíduos saudáveis, quando Pradaxa foi co-administrado com digoxina não foram observadas alterações na exposição de digoxina nem alterações clinicamente significativas na exposição do dabigatrano.

pH gástrico:
Pantoprazol: Quando o Pradaxa foi co-administrado com pantoprazol, observou-se uma diminuição de aproximadamente 30% na área sob a curva da concentração plasmática/tempo. O pantoprazol e outros inibidores da bomba de protões foram co-administrados com Pradaxa em ensaios clínicos não tendo sido observados efeitos em termos de hemorragias ou de eficácia.

Ranitidina: A administração de ranitidina juntamente com Pradaxa não teve efeito clínico relevante na extensão da absorção do dabigatrano.

Adverse Reactions

Não existe antídoto para o dabigatrano. Doses de dabigatrano etexilato superiores às recomendadas expõem o doente a um risco aumentado de hemorragia. Em caso de complicações hemorrágicas, o tratamento deve ser descontinuado e investigada a origem da hemorragia. Uma vez que a via de excreção do dabigatrano é predominantemente renal, deve ser mantida uma diurese adequada. Deve ser considerada a iniciação de tratamento adequado, ex. hemostase cirúrgica ou transfusão de plasma fresco congelado.

O dabigatrano é dialisável, não existindo experiência clínica nos ensaios clínicos que demonstre a utilidade desta abordagem.

Manufacturer

Boehringer Ingelheim International GmbH
Updated

06 October 2009