Consequentemente o tratamento não é recomendado.

Corantes:
As cápsulas de Pradaxa contêm o corante sunset yellow (E110), que poderá causar reacções alérgicas.

Interactions

Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.

Anticoagulantes e agentes de agregação plaquetária:
Os seguintes tratamentos não são recomendados concomitantemente com Pradaxa: heparinas nãofraccionadas e derivados de heparina, heparinas de baixo peso molecular (HBPM), fondaparinux, desirudina, agentes trombolíticos, antagonistas dos receptores GPIIb/IIIa, clopidogrel, ticlopidina, dextrano, sulfimpirazona e antagonistas da vitamina K. Deve notar-se que a heparina não-fraccionada pode ser administrada em doses necessárias para manter um cateter central ou venoso funcionante.

Interacções relacionadas com dabigatrano etexilato e com o perfil metabólico de dabigatrano: O dabigatrano etexilato e o dabigatrano não são metabolizados pelo citocromo P450 e não exerceram efeitos in vitro nas enzimas do citocromo P450 humano. Assim não são esperadas interacções medicamentosas com o dabigatrano.

AINEs: Quando Pradaxa foi co-administrado com diclofenac, a exposição plasmática de ambos os medicamentos manteve-se inalterada, indicando não haver interacção farmacocinética entre o dabigatrano etexilato e o diclofenac. Contudo, devido ao risco de hemorragia, nomeadamente com
AINEs com tempos de semi-vida de eliminaç o superiores a 12 horas, recomenda-se uma cuidadosa observação de sinais de hemorragia.

Interacções a nível do transporte:
Amiodarona: A amiodarona é um inibidor do transportador de efluxo glicoproteína P, sendo o dabigatrano etexilato um substrato deste transportador. Quando Pradaxa foi co-administrado com amiodarona, a extensão e taxa de absorção da amiodarona e do seu metabolito activo DEA
permaneceram essencialmente inalteradas. A AUC e a Cmax de dabigatrano aumentaram em cerca de 60% e 50%, respectivamente. O mecanismo da interacção não está completamente clarificado. Tendo em conta a longa semi-vida da amiodarona, poderá existir potencial de interacção medicamentosa durante semanas após a descontinuação da amiodarona.

A dose de Pradaxa deverá ser reduzida para 150 mg por dia em doente que recebam concomitantemente dabigatrano etexilato e amiodarona.

Inibidores da glicoproteína-P:
É necessária precaução com inibidores fortes da glicoproteína-P, tais como verapamilo, claritromicina e outros. A quinidina, um inibidor da glicoproteína-P, é contraindicada.

Indutores da glicoproteína-P:
Indutores potentes da glicoproteína-P, tais como rifampicina ou hipericão (Hypericum perforatum), poderão diminuir a exposição sistémica do dabigatrano. Aconselha-se precaução aquando da coadministra&cc