Após artroplastia da anca, o tratamento deve ser iniciado oralmente, dentro de 1 a 4 horas após a conclusão da cirurgia, com uma única cápsula, e ser continuado com 2 cápsulas uma vez ao dia, até erfazer um total de 28 a 35 dias.

Disfunção hepática:
Os doentes com um aumento das enzimas hepáticas > 2 LSN (Limite Superior dos Valores Normais) foram excluídos dos ensaios clínicos. Deste modo, não se recomenda o uso de Pradaxa nesta população. Os valores de ALT deverão ser medidos como parte integrante da avaliação pré-cirúrgica padrão

Peso:
A experiência clínica com a posologia recomendada em doentes com peso corporal < 50 kg ou > 110 kg é muito limitada. Considerando os dados clínicos e farmacocinéticos disponíveis não é necessário proceder a ajuste de dose (ver secção 5.2), sendo no entanto recomendada uma cuidadosa monitorização clínica.

Doentes com risco aumentado de hemorragia pós-cirúrgica:

Doentes em risco de hemorragia ou doentes em risco de sobre exposição, nomeadamente doentes com disfunção renal moderada (depuração de creatinina 30-50 ml/min), devem ser tratados com precaução.

Crianças e adolescentes:
Não existe experiência em crianças ou em adolescentes.

O uso de Pradaxa não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Utilização concomitante de Pradaxa com Amiodarona:
A dose de Pradaxa deverá ser reduzida para 150 mg por dia em doentes que estejam a receber concomitantemente dabigatrano etexilato e amiodarona.

Substituição de tratamento com Pradaxa por anticoagulantes administrados por via parentérica: Recomenda-se um tempo de espera de 24 horas após a última dose antes de substituir Pradaxa por um anticoagulante administrado por via parentérica.

Substituição de tratamento com anticoagulantes administrados por via parentérica por Pradaxa: Não existem dados disponíveis, pelo que não é recomendado iniciar a administração de Pradaxa antes da dose seguinte de anticoagulante por via parentérica programada.

A cápsula de Pradaxa deverá ser engolida inteira com água, com ou sem alimentos.

Contra Indications

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes
Doentes com disfunção renal grave (ClCr < 30 ml/min)
Hemorragia activa clinicamente significativa
Lesões orgânicas em risco de hemorragia
Perturbação espontânea ou farmacológica da hemostase
Disfunção hepática ou doença hepática com previsível impacto na sobrevivência
Tratamento concomitante com qu