Drug Description

Cada cápsula contém 75 mg de dabigatrano etexilato (sob a forma de mesilato)Excipientes: Cada cápsula contém 2 microgramas de amarelo sunset (E110)
Presentation

CápsulaCápsulas com impressão azul clara, cabeça opaca de cor creme, corpo opaco tamanho 2, cheias depéletes amarelados. A cabeça tem impresso o símbolo da Boehringer Ingelheim e o corpo “R75”.
Indications

Prevenção primária de acontecimentos tromboembólicos venosos em doentes adultos que foram submetidos a artroplastia electiva total da anca ou a artroplastia electiva total do joelho

Adult Dosage

Prevenção do Tromboembolismo Venoso (TEV) em doentes após artroplastia electiva do joelho:

A dose recomendada de Pradaxa é 220 mg, uma vez por dia, correspondendo a duas cápsulas de 110 mg. O tratamento deve ser iniciado com uma cápsula única, por via oral, 1 a 4 horas após a conclusão da cirurgia e continuado posteriormente com 2 cápsulas, uma vez por dia, até perfazer um total de 10 dias.

Prevenção do Tromboembolismo Venoso (TEV) em doentes após artroplastia electiva da anca: A dose recomendada de Pradaxa é 220 mg, uma vez por dia, correspondendo a duas cápsulas de 110 mg. O tratamento deve ser iniciado com uma cápsula única, por via oral, 1 a 4 horas após a conclusão da cirurgia e continuado posteriormente com 2 cápsulas, uma vez por dia, até perfazer um total de 28 a 35 dias.

Em ambas as cirurgias, se a hemostase não estiver assegurada, o início do tratamento deve ser adiado. No caso do tratamento não ser iniciado no dia da cirurgia, o mesmo deverá iniciar-se com 2 cápsulas, uma vez por dia.

Sub-grupos especiais de doentes:
Disfunção renal:
O tratamento com Pradaxa em doentes com disfunção renal grave (depuração de creatinina < 30ml/min) é contraindicado.

A experiência clínica em doentes com disfunção renal moderada (depuração de creatinina 30-50 ml/min) é limitada. Estes doentes devem ser tratados com precaução. A dose recomendada é 150 mg uma vez ao dia, o que corresponde a 2 cápsulas de 75 mg.

Após artroplastia do joelho, o tratamento deve ser iniciado oralmente, dentro de 1 a 4 horas após a conclusão da cirurgia, com uma única cápsula, e ser continuado com 2 cápsulas uma vez ao dia, até perfazer um total de 10 dias.

Após artroplastia da anca, o tratamento deve ser iniciado oralmente, dentro de 1 a 4 horas após a conclusão da cirurgia, com uma única cápsula, e ser continuado com 2 cápsulas uma vez ao dia, até perfazer um total de 28 a 35 dias.

Idosos:
A experiência clínica em doentes idosos (> 75 anos) é limitada. Estes doentes devem ser tratados com precaução. A dose recomendada é 150 mg uma vez ao dia, o que corresponde a 2 cápsulas de 75 mg.

Após artroplastia do joelho, o tratamento deve ser iniciado oralmente, dentro de 1 a 4 horas após a conclusão d