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Bonalon Tablet 35mg（Alendronate Sodium Hydrate）ボナロン錠３５ｍｇ(五)
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卵巣摘出ラット |
アレンドロン酸として0.1、0.5mg/kg/日を卵巣摘出の翌日から12ヵ月間経口投与 |
アレンドロン酸として0.5mg/kg/日の1年間の経口投与により、卵巣摘出による腰椎の骨量の減少を抑制し、卵巣非摘出ラットと同様の骨強度を維持した。 |
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卵巣摘出ヒヒ16) |
アレンドロン酸として0.04、0.19mg/kgを、卵巣摘出後2週に1回、2年間静脈内投与 |
アレンドロン酸として0.04mg/kg以上で骨代謝回転亢進が卵巣非摘出群レベルまで抑制されることが、生化学的マーカー及び骨形態により示された。また、海綿骨量を骨石灰化を障害せずに増加させ、皮質骨の粗鬆性の亢進を防止した。腰椎の海綿骨の強度はアレンドロン酸ナトリウム水和物投与により増加し、骨量と骨強度には正の相関が認められた。 |
表5
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動物種 |
方法 |
結果 |
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正常イヌ17),18) |
アレンドロン酸として0.25～1mg/kgを1日1回、3年間経口投与 |
正常イヌに臨床用量の約10倍量に相当するアレンドロン酸ナトリウム水和物を3年間経口投与したところ、骨強度に対する影響、微小骨折、骨軟化症を示す所見は認められなかった。 |
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骨折イヌ19) |
アレンドロン酸として2mg/kgを1日1回、骨折前9週間、骨折後16週間経口投与 |
臨床用量の約20倍量に相当する投与によっても、骨折修復部位の骨強度に変化は認められず、骨折の治癒過程に対し影響を与えないことが示された。 |
有効成分に関する理化学的知見
一般名
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate Sodium Hydrate)
化学名
Monosodium trihydrogen 4-amino-1-hydroxybutane-1,1-diyldiphosphonate trihydrate
化学構造式
分子式
C4H12NNaO7P2・3H2O
分子量
325.12
融点
約252℃(分解、ただし乾燥後)
性状
白色の結晶性の粉末である。水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。0.1mol/Lクエン酸三ナトリウム試液に溶ける。
包装
PTP：20錠(2錠シート×10枚)
PTP：50錠(2錠シート×25枚)
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
中島光好ほか：臨床薬理, 26(2)475, 1995
2)
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文献請求先
帝人ファーマ株式会社 学術情報部
〒100-8585 東京都千代田区霞が関3丁目2番1号
フリーダイヤル 0120-189-315
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
帝人ファーマ株式会社
東京都千代田区霞が関3丁目2番1号
商標
ボナロン/Bonalon is the registered trademark of Merck Sharp ＆ Dohme Corp., a subsidiary of Merck ＆ Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.
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