一般名
ギメラシル　Gimeracil

化学名
5-Chloro-2,4-dihydroxypyridine

分子式
C5H4ClNO2

分子量
145.54

構造式

融　点
約262℃（分解）

3. オテラシルカリウム

性　状
オテラシルカリウムは白色の結晶性の粉末である。
本品は水に溶けにくく、メタノール又はエタノール（99.5）にほとんど溶けない。

一般名
オテラシルカリウム　Oteracil Potassium

化学名
Monopotassium 1,2,3,4-tetrahydro-2,4-dioxo-1,3,5-triazine-6-carboxylate

分子式
C4H2KN3O4

分子量
195.17

構造式

取扱い上の注意

使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。

安定性試験3,4）
包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75％、6ヵ月）の結果、エスワンメイジ配合カプセルT20及びエスワンメイジ配合カプセルT25は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

承認条件

提出された実施計画に基づき、適切な市販後調査（特別調査及び市販後臨床試験）を実施して本剤の血液中濃度変動の要因とその程度に関する情報及び安全性等に関してデータの収集を行い、その結果を速やかに提出すること。

包装

エスワンメイジ配合カプセルT20
PTP包装　56カプセル（14カプセル×4シート）
140カプセル（14カプセル×10シート）

エスワンメイジ配合カプセルT25
PTP包装　56カプセル（14カプセル×4シート）
140カプセル（14カプセル×10シート）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
柳田康弘ほか：新薬と臨牀，62（10）：1902，2013

2)
エスワンメイジ配合カプセルT20の溶出性に関する資料（社内資料）

3)
エスワンメイジ配合カプセルT20の安定性に関する資料（社内資料）

4)
エスワンメイジ配合カプセルT25の安定性に関する資料（社内資料）

文献請求先

文献請求先・製品情報お問い合わせ先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

Meiji　Seika　ファルマ株式会社 くすり相談室

〒104-8002　東京都中央区京橋2-4-16

フリーダイヤル（0120）093-396　電話（03）3273-3539

FAX（03）3272-2438

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
Meiji Seika ファルマ株式会社

東京都中央区京橋2-4-16