1. 作用機序24）
ボノプラザンは酸による活性化を必要とせず、可逆的でカリウムイオンに競合的な様式でH＋, K＋-ATPaseを阻害する。ボノプラザンは塩基性が強く胃壁細胞の酸生成部位に長時間残存して胃酸生成を抑制する。消化管上部の粘膜損傷形成に対して、ボノプラザンは強い抑制作用を示す。ボノプラザンは抗ヘリコバクター・ピロリ活性及びヘリコバクター・ピロリウレアーゼ阻害活性は示さない。
2. 胃酸分泌抑制作用2）
健康成人男子において、ボノプラザン10mg又は20mgの7日間反復投与により24時間中に胃内pHが4以上を示す時間の割合は、それぞれ63±9％又は83±17％である。

3. ヘリコバクター・ピロリ除菌の補助作用
ヘリコバクター・ピロリ除菌治療におけるボノプラザンの役割は胃内pHを上昇させることにより、併用されるアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン、メトロニダゾールの抗菌活性を高めることにあると考えられる。

有効成分に関する理化学的知見

化学構造式

一般名

ボノプラザンフマル酸塩（Vonoprazan Fumarate）〔JAN〕

化学名

1-[5-（2-Fluorophenyl）-1-（pyridin-3-ylsulfonyl）-1H-pyrrol-3-yl]-N-methylmethanamine monofumarate

分子式

C17H16FN3O2S・C4H4O4

分子量

461.46

融点

194.8℃

性状

ボノプラザンフマル酸塩は白色～ほとんど白色の結晶又は結晶性の粉末である。ジメチルスルホキシドにやや溶けやすく、N,N-ジメチルアセトアミドにやや溶けにくく、メタノール及び水に溶けにくく、2-プロパノール及びアセトニトリルにほとんど溶けない。

承認条件

医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

包装

10mg ： 100錠（10錠×10）、140錠（14錠×10）、500錠（バラ、10錠×50）、700錠（14錠×50）

20mg ： 100錠（10錠×10）、140錠（14錠×10）、500錠（バラ、10錠×50）、700錠（14錠×50）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（1）（社内資料）

2)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（2）（社内資料）

3)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（3）（社内資料）

4)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（4）（社内資料）

5)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（5）（社内資料）

6)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（6）（社内資料）

7)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（7）（社内資料）

8)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（8）（社内資料）

9)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（9）（社内資料）

10)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（10）（社内資料）

11)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（11）（社内資料）

12)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（12）（社内資料）

13)
ボノプラザンの薬物動態試験成績（13）（社内資料）

14)
ボノプラザンの臨床試験成績（1）（社内資料）

15)
ボノプラザンの臨床試験成績（2）（社内資料）

16)
ボノプラザンの臨床試験成績（3）（社内資料）

17)
ボノプラザンの臨床試験成績（4）（社内資料）

18)
ボノプラザンの臨床試験成績（5）（社内資料）

19)
ボノプラザンの臨床試験成績（6）（社内資料）

20)
ボノプラザンの臨床試験成績（7）（社内資料）

21)
ボノプラザンの臨床試験成績（8）（社内資料）

22)
ボノプラザンの臨床試験成績（9）（社内資料）

23)
ボノプラザンの臨床試験成績（10）（社内資料）

24)
ボノプラザンの薬理試験成績（社内資料）
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*本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号（平成18年3月6日付）に基づき、2016年2月末日までは、1回14日分を限度とした投薬しか認められない。

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