nningによる非劣性検定
表4
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投与期間 |
ボノプラザン20mg |
ランソプラゾール30mg |
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4週後 |
96.6％
（198/205例） |
92.5％
（184/199例） |
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4.1％[-0.308％, 8.554％]a） |
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8週後 |
99.0％
（203/205例） |
95.5％
（190/199例） |
|
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3.5％[0.362％, 6.732％]a）
p＜0.0001b） |
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（ ）は治癒例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
b）許容限界値を10％とした、Farrington and Manningによる非劣性検定
表5
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ボノプラザン10mg |
ボノプラザン20mg |
ランソプラゾール15mg |
5.1％
（10/197例） |
2.0％
（4/201例） |
16.8％
（33/196例） |
＜ボノプラザン10mg群vsランソプラゾール15mg群＞
-11.8％[-17.830％, -5.691％]a）、p＜0.0001 b）
＜ボノプラザン20mg群vsランソプラゾール15mg群＞
-14.8％[-20.430％, -9.264％]a）、p＜0.0001 b） |
|
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（ ）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
b）許容限界値を10％とした、Farrington and Manningによる非劣性検定
表6
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ボノプラザン10mg |
ランソプラゾール15mg |
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0.5％（1/197例） |
2.8％（6/213例） |
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-2.3％[-4.743％, 0.124％]a）p＜0.0001 b） |
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（ ）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
b）許容限界値を8.7％とした、Farrington and Manningによる非劣性検定
表7
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ボノプラザン10mg |
ランソプラゾール15mg |
|
0.5％（1/197例） |
3.3％（7/213例） |
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-2.8％[-5.371％, -0.187％]a） |
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（ ）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
表8
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ボノプラザン10mg |
ランソプラゾール15mg |
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3.3％（7/209例） |
5.5％（11/199例） |
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-2.2％[-6.182％, 1.826％]a）p＜0.0001 b） |
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（ ）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
b）許容限界値を8.3％とした、Farrington and Manningによる非劣性検定
表9
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ボノプラザン10mg |
ランソプラゾール15mg |
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3.8％（8/209例） |
7.5％（15/199例） |
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-3.7％[-8.207％, 0.787％]a） |
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（ ）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
表10
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各薬剤の1回投与量 |
除菌a）率 |
群間差 |
ボノプラザン20mg
アモキシシリン水和物750mg（力価）
クラリスロマイシン200mg（力価）又は400mg（力価） |
92.6％
（300/324例） |
16.7％
[11.172％, 22.138％]b）p＜0.0001 c） |
ランソプラゾール30mg
アモキシシリン水和物750mg（力価）
クラリスロマイシン200mg（力価）又は400mg（力価） |
75.9％
（243/320例） |
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（ ）は除菌成功例数/評価例数
a）13C-尿素呼気試験の結果が陰性
b）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
c）許容限界値を10％としたFarrington and Manningによる非劣性検定
表11
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各薬剤の1回投与量 |
除菌a）率 |
ボノプラザン20mg
アモキシシリン水和物750mg（力価）
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