80 mg每天1次。两项试验主要疗效结局测量是由盲态独立中央评审(BICR) 按照RECIST v1.1评价的客观反应率(ORR)，反应时间(DOR)是一附加结局测量。
研究1人群特征是：中位年龄62岁(范围37至89)，女性(66%)，白种人(38%)，亚裔(58%)，永未吸烟者(67%)，世界卫生组织(WHO)性能状态0(34%)或1(66%)，腺癌组织学(97%)，1以前线治疗[仅EGFR-TKI治疗，二线，化疗未治疗过](30%)，2或更多以前线治疗(70%)。胸外部位转移包括肝(32%)，骨(51%)，和脑(37%)。体细胞EGFR突变除了T790M是外显子19缺失(71%)，L858R(25%)，G719X(2%)，和S768I(2%)。
研究2人群特征是中位年龄64岁(范围35至88)，女性(70%)，白种人(34%)，亚裔(63%)，永未吸烟者(76%)，世界诶卫生组织(WHO)性能状态0(40%)或1(60%)，腺癌组织学(95%)，只有1次以前线治疗[EGFR-TKI 治疗，二线，化疗未治疗过](32%)，2或更多以前线治疗(68%)。胸部外部位转移包括肝(26%)，骨(43%)，和脑(41%)。体细胞EGFR突变除了T790M是外显子19缺失(65%)，L858R(32%)，G719X(2%)，和S768I(1%)。
表4总结来自研究1和研究2被BICR的疗效结果。患者的多数(96%)有被确证的客观反应率已进行反应范围从1.1至5.6个月对研究1中位随访时间4.2个月和对研究2为4.0个月。
在研究1分开的剂量发现部分，63例有中央确证T790M阳性的患者NSCLC用以前全身治疗进展，包括被给予一种EGFR TKI TAGRISSO 80 mg。在这些患者中，BICR-确证客观反应率为51%(32/63)和从首次记录反应的中位反应时间为12.4个月。
16 如何供应/贮存和处置
80 mg 片：米色，椭圆形和双凸片在一侧标记有“AZ 80”和反面平坦和可得到30片瓶(NDC 0310-1350-30)。
40 mg 片：米色，圆和双凸片在一侧标记有“AZ 40”和反面平坦和可得到20片瓶(NDC 0310-1349-30)。
贮存TAGRISSO瓶在25°C(77°F)。外出允许至15-30°C(59-86°F)[见USP控制室温]。 |
