体恢复增量给药。推荐的RIXUBIS负荷剂量被用于确保对重大手术手术期间维持因子IX活性水平80-100%和对次要手术维持活性水平30-60%。静脉推注RIXUBIS给药。在研究期间自始至终维持止血。表7中提供手术过程和在个时间点止血反应评估的结果。
15 参考文献
1. Roberts HR, Eberst ME. Current management of hemophilia B. Hematol Oncol Clin North Am. 1993;7(6):1269-1280.
16 如何供应/贮存和处置
如何供应
可得到RIXUBIS为单次使用小瓶含下列产品规格：
在单位纸箱和小瓶标签上以国际单位注明实际因子IX活性。
每药盒还含5 mL注射用无菌水和一个BAXJECT II转移装置。
贮存和处置
●贮存在冰箱温度; 2°至8°C(35至46°F)直至18个月，不要冻结。
●在18个月时间阶段内可贮存在室温不要超过30°C(86°F)直至6个月。从冰箱取出写在纸盒取出RIXUBIS的日期。
●在贮存在室温后，不要将产品返回冰箱。
●不要使用超出在纸盒或小瓶上打印失效日期的产品。
17 患者咨询信息
见FDA-批准患者说明书(为使用患者信息和指导)
●忠告患者报告RIXUBIS 给药后任何不良反应或问题至他们的医生或卫生保健提供者。
●告知患者超敏性反应的早期体征(包括荨麻疹，全身性荨麻疹，胸闷，喘息，和低血压)和过敏反应。指导患者如这些症状发生停止使用产品和联系他们的医生。
●忠告患者如他们经受对因子IX替代治疗缺乏临床反应时联系其医生或治疗设施为进一步治疗和/或评估，因在某些病例这可能是抑制剂的表现。
●要求患者遵循其医生提供的特异性制备和给药方法。
●告知患者遵循FDA-批准患者说明书建议。
http://www.baxter.com/downloads/healthcare_professionals/products/RIXUBIS_PI.pdf |
