RS总评分和CGI-S VRAYLAR 都优于安慰剂。
研究3：在一项3-周，安慰剂-对照试验(N = 310)涉及一个VRAYLAR固定剂量范围(3至12 mg/day)，对YMRS总评分和CGI-S VRAYLAR优于安慰剂。
确定在剂量范围从3至12 mg/day时VRAYLAR的疗效。剂量6 mg以上似乎未显示查过较低剂量的另外益处(表11)和在某些不良反应有剂量相关增加。因此，最大推荐剂量是6 mg/day。
人群亚组的检查根据年龄(有少数者超过55)，性别，和种族未提示差异性反应的任何明确证据。
图3 YMRS总评分按研究随访从基线变化(研究 1)
16. 如何供应/贮存和处置
16.1 如何供应
VRAYLAR胶囊被供应如下：
16.2 贮存和处置
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许15°C和30°C间(59°F和86°F)[见USP控制室温]。避光保护3 mg和4.5 mg胶囊预防潜在的褪色。
17. 患者咨询资料
忠告医生处方VRAYLAR 与患者讨论所有相关安全性资料包括，但不限于以下：
剂量和给药方法
忠告患者VRAYLAR可有或无食物服用。与患者商讨关于遵循剂量递增指导的重要性[见剂量和给药方法(2)]。
抗精神病药物恶性症候群(NMS)
与患者商討曾报道伴随抗精神病药物给药关于潜在地胎儿不良反应，抗精神病药物恶性症候群(NMS)[见警告和注意事项(5.3)]。
迟发性运动障碍
与患者商讨迟发性运动障碍的体征和症状如这些异常运动出现和联系卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.4)]。
代谢变化(高血糖和糖尿病，血脂异常,和体重增量)
教育患者关于代谢变化的风险，如何认识高血糖和糖尿病症状，和需要特异性监视，包括血糖，脂质，和体重[见警告和注意事项(5.7)]。
白细胞减少/粒细胞减少
忠告有预先存在低WBC或药物诱导白细胞减少/粒细胞减少病史患者，当服用VRAYLAR时他们应有他们的全血细胞计数CBC监视[见警告和注意事项(5.8)]。
体位性低血压
与患者商讨体位性低血压和晕厥的风险，特别地治疗早期，和还有重新-开始治疗或增加剂量时[见警告和注意事项(5.9)]。
干扰认知和运动性能
注意患者关于进行需要精神警戒活动，例如操作危险机械或驾驶汽车，直至他们合理地确定 VRAYLAR治疗不会不良地影响他们[见警告和注意事项(5.11)]。
热暴露和脱水
教育患者关于适当小心避免过热和脱水[见警告和注意事项(5.12)]。
同时药物
忠告患者告知他们的医生如他们正在服用，或计划服用，任何处方或非处方药因为有潜在药物相互作用[见药物相互作用(7.1)]。
妊娠
忠告患者妊娠第三个三个月使用VRAYLAR可能致新生儿椎体外系和/或戒断症状。忠告患者告知她们的卫生保健提供者有已知或怀疑妊娠[见特殊人群中使用(8.1)]。
妊娠注册
忠告患者有一个妊娠暴露注册监视妇女妊娠期间暴露于VRAYLAR妊娠结局[见特殊人群中使用(8.1)]。
