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2012年FDA共批准39种新药 创16年新高(四)
2013-08-20 10:42:46 来源: 作者: 【 】 浏览:2890次 评论:0
FDA批准的用于治疗SBS药物有Zorbtive(重组人生长激素,2003年)、NutreStore(左旋谷酰胺,2004年)。
36.洛美他派(Lomitapide)——Aegerion Pharmaceuticals Inc.
微粒体三酰甘油转移蛋白(microsomal triglyceride transfer protein, MTP)抑制剂,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(Homozygous Familial Hypercholesterolemia)。MTP是一种异源二聚体的脂转运蛋白,催化TG、胆固醇和磷脂酰胆碱的跨膜转运,在肠和肝脏的VLDL、CM装配过程中起重要作用。抑制MTP可减少小肠CM和肝VLDL的分泌,从而降低血浆LDL、VLDL和TG水平。另一个临床研究的MTP抑制剂是Bayer公司的英普他派(Implitapide)。
37.阿哌沙班(Apixaban)——Bristol-Myers Squibb & Pfizer Inc.
Xa因子抑制剂,降低房颤病人中风(stroke)和全身性栓塞(systemic embolism)风险。类似药物还有利伐沙班(Rivaroxaban),这类药物通过抑制凝血因子Xa,中断内源性和外源性凝血途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。
38.中文名未知(Bedaquiline)——Janssen Therapeutics (Johnson & Johnson)
ATP合成酶抑制剂,治疗成人耐多药结核病(Multi-drug Resistant Pulmonary Tuberculosis, MDR-TB)。结核病是由结核分枝杆菌感染引起的,在结核分枝杆菌生存过程中需要自身产生能量以维持细菌的生命,Bedaquiline靶向作用于结核分枝杆菌的ATP合成酶,抑制细菌产能而发挥作用。全世界每年大约有140万人死于结核病,目前现有的治疗方法不能有效抑制耐药菌株,且在过去40年内没有治疗结核病的新方法,Bedaquiline有望成为近40年来首个具有全新作用机制的TB药物。
39.中文名未知(Crofelemer)——Salix Pharmaceuticals & Napo Pharmaceuticals, Inc.
抗消化道分泌剂,治疗HIV相关的腹泻。许多使用抗逆转录药物的HIV患者出现腹泻,并且常常导致停药或改用其他药物。这种腹泻不是病毒、细菌、寄生虫感染所致,之前尚无药可治。临床试验证实,每日服用两次Crofelemer,能显著改善患者的腹泻症状。Crofelemer是从秘鲁巴豆(Croton lechleri)的红色提取物,成分复杂。 
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