és en rapport avec le lénalidomide.
• Paliers de réduction de la posologie
Dose initiale
25 mg
Dose 1
15 mg
Dose 2
10 mg
Dose 3
5 mg
• Numération plaquettaire Thrombopénie
Numération plaquettaire
Action recommandée
Première chute à < 30 x 109/l
Retour à ≥ 30 x 109/l
Interrompre le traitement par lénalidomide Reprendre lénalidomide à la dose 1
Toute nouvelle chute à < 30 x 109/l
Retour à ≥ 30 x 109/l
Interrompre le traitement par lénalidomide Reprendre lénalidomide à la dose immédiatement inférieure (dose 2 ou 3) en une prise par jour. Ne pas descendre en dessous de 5 mg en une prise par jour.
• Numération des polynucléaires neutrophiles (NPN)
Neutropénie
Numération des neutrophiles
Action recommandée
Première chute à < 0,5 x 109/l
Retour à ≥ 0,5 x 109/l, la neutropénie étant
la seule toxicité observée
Interrompre le traitement par lénalidomide Reprendre lénalidomide à la dose initiale en une prise par jour
Retour à ≥ 0,5 x 109/l, en cas de toxicités hématologiques dépendantes de la dose autres que la neutropénie
Reprendre lénalidomide à la dose 1 en une prise par jour
Toute nouvelle chute à < 0,5 x 109/l
Retour à ≥ 0,5 x 109/l
Interrompre le traitement par lénalidomide Reprendre lénalidomide à la dose immédiatement inférieure (dose 1, 2 ou 3) en une prise par jour. Ne pas descendre en dessous de 5 mg en une prise par jour.
En cas de neutropénie, le médecin devra envisager l'utilisation de facteurs de croissance pour la prise en charge du patient.
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant et l'adolescent. Par conséquent, le lénalidomide ne doit pas être utilisé en pédiatrie (entre 0 et 17 ans).
Chez le patient âgé
Les effets de l'âge sur les caractéristiques pharmacocinétiques du lénalidomide n'ont pas été étudiés. Lors des études cliniques, le lénalidomide a été administré à des patients atteints de myélomes multiples d'un âge allant jusqu'à 86 ans (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Le pourcentage de patients âgés de 65 ans ou plus était sensiblement similaire dans les groupes lénalidomide/dexaméthasone et placebo/dexaméthasone. Aucune différence n'a été observée entre ces patients et les patients plus jeunes en termes de sécurité d'emploi et d'efficacité, mais on ne peut exclure une plus grande prédisposition des sujets âgés. Une diminution de la fonction rénale étant plus fréquente chez les patients âgés, le choix de la posologie devra être fait avec précaution ch