VEDROP : ses indications
Vedrop est indiqué en cas de carence en vitamine E due à une malabsorption digestive dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire, depuis la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu'à l'âge de 16 ou 18 ans, selon la région.
VEDROP : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
•Carence liée à la malabsorption digestive de la vitamine E
Classe thérapeutique Métabolisme et nutrition
Principes actifs D-alpha-tocophérol
Excipients Potassium sorbate (E202),Parahydroxybenzoate de méthyle sodique,Parahydroxybenzoate de propyle sodique,Glycérol (E422),Phosphate disodique,Acide chlorhydrique (E507),Eau purifiée
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire Orphan Europe
VEDROP : sa posologie
Le traitement par Vedrop doit être initié et surveillé par un médecin spécialisé dans la prise en charge de patients atteints de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire.
La biodisponibilité de la vitamine E libérée par Vedrop diffère de celle d'autres médicaments. La posologie doit être prescrite en mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan. Le taux plasmatique de la vitamine E doit être surveillé chaque mois pendant les premiers mois de traitement, puis à intervalles réguliers, et la dose ajustée en conséquence, si nécessaire.
Posologie
La dose journalière totale recommandée dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire est de 0,34 ml/kg/jour (17 mg/kg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan).
La dose doit être ajustée en fonction du niveau plasmatique de la vitamine E.
Pour calculer la dose de Vedrop qui doit être administrée, il faut diviser la dose prescrite de d-alpha-tocophérol (en mg) par 50. Le résultat correspond au volume de Vedrop en ml :
Dose de Vedrop (en ml) =dose de d-alpha-tocophérol (en mg)
50
Chez les patients atteints de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire, la posologie est de 17 mg/kg/jour de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan ; le tableau suivant indique le volume de Vedrop à administrer en fonction du poids des patients.
Poids (kg)
Volume de Vedrop (ml)
3
1,0
4
1,4
5
1,7
6
2,0
7
2,4
8
2,7
9
3,1
10
3,4
15
5,1
Mode d'administration
Vedrop est administré par voie orale avec ou sans eau. Les seringues orales de 1 ml ou 2 ml incluses dans le contenant sont conçues pour faciliter la mesure de la dose exacte, conformément à la posologie prescrite.
VEDROP : son aspect et fo