AVF0780g : Il s'agissait d'une étude clinique de phase II, randomisée, contrôlée, ouverte, évaluant Avastin en association à une chimiothérapie 5-FU/AF comme traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique. L'âge médian était 64 ans. 19% des patients avaient reçu précédemment une chimiothérapie et 14% une radiothérapie. Soixante et onze patients ont été randomisés pour recevoir 5-FU en bolus/AF ou 5-FU en bolus/AF + Avastin (5 mg/kg toutes les 2 semaines). Un troisième groupe de 33 patients a reçu 5-FU en bolus/AF + Avastin (10 mg/kg toutes les 2 semaines). Les patients ont été traités jusqu'à progression de la maladie. Les critères principaux de l'étude étaient le taux de réponse objective et la survie sans progression de la maladie. L'association de Avastin (5 mg/kg toutes les deux semaines) à la chimiothérapie 5-FU/AF a conduit, par comparaison à la chimiothérapie 5-FU/AF seule, à l'augmentation du taux de réponse objective, à l'allongement de la survie sans progression, ainsi qu'à une tendance à la prolongation de la survie (voir tableau 4). Ces résultats d'efficacité sont en adéquation avec ceux de l'étude AVF2107g.
Les données d'efficacité des études AVF0780g et AVF2192g évaluant Avastin en association à la chimiothérapie 5-FU/AF sont résumées dans le tableau 4.
Tableau 4 : Résultats d'efficacité des études AVF0780g et AVF2192g
AVF0780g

AVF2192g

5-FU/AF

5-FU/AF. Avastina

5-FU/AF. Avastinb

5-FU/AF + placebo

5-FU/AF + Avastin
Nombre de patients

36

35

33

105

104

Survie globale

Temps médian (mois)
 
13,6
 
17,7

15,2

12,9

16,6

IC 95%
10,35 - 16,95

13,63 - 19,32

Risque relatif c
-
0,52

1,01

0,79

p

0,073

0,978

0,16

Survi