ave; l'oxaliplatine par voie
intraveineuse (FOLFOX-4).
• E3200 : Avastin à la dose de 10 mg/kg de poids corporel toutes les deux semaines en
association à la leucovorine et au 5-fluorouracile en bolus, suivi du 5-flurorouracile en
perfusion, associé à l'oxaliplatine par voie intraveineuse (FOLFOX-4).
AVF2107g : Il s'agissait d'une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée, évaluant Avastin en association à une chimiothérapie IFL en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique. Huit cent treize patients ont été randomisés pour recevoir soit IFL + placebo (groupe 1), soit IFL + Avastin (5 mg/kg toutes les 2 semaines, groupe 2). Un troisième groupe de 110 patients a reçu une chimiothérapie 5-FU en bolus/AF + Avastin (groupe 3). L'inclusion dans le groupe 3 a été interrompue, comme le prévoyait le protocole, lorsque la tolérance de Avastin associé au schéma IFL a été établie et jugée acceptable. Tous les traitements ont été poursuivis jusqu'à progression de la maladie. L'âge moyen des patients était de 59,4 ans et l'indice de performance ECOG était de 0 chez 56,6%, de 1 chez 43% et de 2 chez 0,4% des patients. 15,5% des patients avaient reçu précédemment une radiothérapie et 28,4% une chimiothérapie.
Le critère principal d'efficacité de l'étude était la survie globale. L'association Avastin + IFL a conduit à une augmentation statistiquement significative de la survie globale, de la survie sans progression et du taux de réponse globale (voir tableau 3). Le bénéfice clinique, évalué par la survie globale, a été constaté dans toutes les sous populations de patients prédéfinies en fonction de l'âge, du sexe, de l'indice de performance, de la localisation de la tumeur primitive, du nombre d'organes atteints et de la durée de la maladie métastatique.
Les résultats d'efficacité de Avastin en association à la chimiothérapie IFL sont présentés dans le tableau 3.
Tableau 3 Etude AVF2107g : résultats d'efficacité
AVF2107g
Groupe 1
IFL + placebo
Groupe 2
IFL + Avastina
Nombre de patients
411
402
Survie globale
Temps médian (mois)
15,6
20,3
Intervalle de confiance à 95% (IC 95%)
14,29 - 16,99
18,46 - 24,18
Risque relatifb
0,660
(p = 0,00004)
Survie sans progression
Temps médian (mois)
6,2
10,6
Risque relatif
0,54
(p < 0,0001)
Taux de réponse global
Taux (%)
34,8
44,8
p = 0,0036
a 5 mg/kg toutes les 2 semaines.
b Par rapport au groupe témoin.
Chez les 110 patients randomisés dans le groupe 3 (5-FU/AF + Avastin) avant l'arrêt de ce bras, la médiane de survie globale a été de 18,3 mois et la médiane de survie sans progression de 8,8 mois.
AVF2192g : C
