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AVASTIN 25 mg/ml Solution à diluer pour perfusion Boîte de 1(三十一)
2013-08-08 20:45:53 来源: 作者: 【 】 浏览:21412次 评论:0
eacute;diatrique
La tolérance de Avastin chez les enfants et les adolescents n’a pas été établie.
Anomalies des paramètres biologiques :

Une diminution du nombre des neutrophiles, une diminution du nombre des globules blancs et la présence d'une protéinurie peuvent être associées à un traitement par Avastin.

Dans les études cliniques, les anomalies des paramètres biologiques de Grade 3 et 4 suivantes sont survenues chez les patients traités par Avastin avec au minimum 2% de différence comparé à ceux des groupes témoins : hyperglycémie, diminution de l'hémoglobine, hypokaliémie, hyponatrémie, diminution du nombre de globules blancs, augmentation de l'INR.

Expérience depuis la commercialisation :

Tableau 2: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation

Système organe-classe

(SOC)

Effets (fréquence*)

Affections du système nerveux

Encéphalopathie hypertensive (très rare) (voir également rubriqueMises en garde et précautions d'emploi et Hypertension rubrique Effets indésirables Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (rare) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Affections vasculaires

Microangiopathie thrombotique rénale, qui se manifeste cliniquement par une protéinurie (non connue). Pour plus d’informations sur la protéinurie voir rubriqueMises en garde et précautions d'emploi et Protéinurie rubrique Effets indésirables

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Perforation de la cloison nasale (non connue) Hypertension pulmonaire (non connue) Dysphonie (fréquent)

Affections gastro-intestinales

Ulcère gastro-intestinal (non connue)

Affections du système immunitaire

Ostéonécroses de la mâchoire
Réactions d’hypersensibilité et réactions liées à la perfusion (non connue), éventuellement associées aux manifestations suivantes : dyspnée/difficultés respiratoires, bouffées vasomotrices/érythème/éruption, hypotension ou hypertension, désaturation de l’oxygène, douleurs thoraciques, frissons et nausées/ vomissements (voir également rubriquesMises en garde et précautions d'emploi et ci-dessus Réactions d’hypersensibilité / réactions liées à la perfusion).
Des cas d’ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez des patients traités avec Avastin, présentant pour la plupart des facteurs de risque connus d’ostéonécrose de la mâchoire, en particulier une exposition aux bisphosphonates administrés par voie intraveineuse et/ou un antécédent d’affection dentaire nécessitant une intervention dentaire invasive (voir également rubrique Mises en garde

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