Dans des essais cliniques, l'incidence globale des évènements thromboemboliques artériels allait jusqu'à 3,8% dans les groupes contenant Avastin comparé à 1,7% maximum dans les groupes témoins avec chimiothérapie. L'issue de ces évènements a été fatale chez 0,8% des patients recevant Avastin comparé à 0,5% de ceux recevant une chimiothérapie seule. Les accidents vasculaires cérébraux (dont les accidents ischémiques transitoires) ont été rapportés jusqu'à 2,3% des patients traités par Avastin associé à une chimiothérapie comparé à 0,5% des patients traités par une chimiothérapie seule. Des infarctus du myocarde ont été rapportés chez 1,4% des patients traités par Avastin associé à une chimiothérapie comparé à 0,7% des patients traités par une chimiothérapie seule.

Les patients atteints d'un cancer colorectal chez lesquels un traitement par irinotécan n'était pas indiqué ont été inclus dans l'essai clinique AVF2192g. Dans cette étude, des évènements thromboemboliques artériels ont été observés chez 11% (11/100) des patients du groupe Avastin comparé à 5,8% (6/104) des patients du groupe chimiothérapie seule.

Thromboembolies veineuses :

L'incidence des évènements thromboemboliques veineux lors des essais cliniques a été comparable entre les patients recevant Avastin en association à une chimiothérapie et ceux du groupe témoin recevant la même chimiothérapie seule. Ces évènements ont inclus des cas de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire et de thrombophlébite.

Au cours des essais cliniques toutes indications confondues, l'incidence globale des évènements thromboemboliques veineux était de 2,8% à 17,3% des patients traités par Avastin comparé à 3,2% à 15,6% des patients des groupes témoins.

Des évènements thromboemboliques veineux de Grade 3-5 ont été rapportés chez 7,8% des patients traités par chimiothérapie plus bevacizumab, contre 4,9% des patients traités par chimiothérapie seule.

Les patients ayant des antécédents d'évènements thromboemboliques veineux peuvent être exposés à un risque plus élevé de récidive s'ils reçoivent Avastin en association à une chimiothérapie comparé à la chimiothérapie seule.

Insuffisance cardiaque congestive (ICC)

Dans les essais cliniques conduits avec Avastin, une insuffisance cardiaque congestive (ICC) a été observée, dans toutes les indications étudiées &agra