gicale majeure 28 à 60 jours avant l'initiation du traitement par Avastin. Une augmentation de l'incidence des saignements postopératoires ou des complications de la cicatrisation des plaies a été observée dans les 60 jours suivant une intervention chirurgicale majeure chez les patients traités par Avastin au moment de l'intervention chirurgicale. L'incidence variait de 10% (4/40) à 20% (3/15).
Au cours des essais cliniques dans le cancer du sein métastatique ou en rechute locale, des complications de la cicatrisation des plaies de Grade 3-5 ont été observées jusqu'à 1,1% des patients traités par Avastin comparé à un maximum de 0,9% des patients des bras contrôle.
Hypertension artérielle (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) :
Dans les études cliniques, une augmentation de l'incidence de l'hypertension artérielle (tous grades) a été observée jusqu'à 34% des patients traités par Avastin comparé à 14% des patients du groupe témoin. Une hypertension artérielle de Grade 3 et 4 (nécessitant un traitement anti-hypertenseur oral) est survenue chez 0,4% à 17,9% des patients recevant Avastin. Une hypertension artérielle de Grade 4 (crise hypertensive) est survenue jusqu'à 1,0% des patients traités par Avastin + chimiothérapie comparé à un maximum de 0,2% des patients traités par la même chimiothérapie seule.
L'hypertension artérielle a généralement été bien contrôlée avec des anti-hypertenseurs oraux comme des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des diurétiques et des inhibiteurs calciques. Elle a rarement conduit à un arrêt du traitement par Avastin ou à une hospitalisation.
De très rares cas d'encéphalopathie hypertensive ont été rapportés, dont certains ont été fatals.
Il n'y a pas eu de corrélation entre le risque d'hypertension artérielle lié à l'utilisation de Avastin et les caractéristiques des patients à l'inclusion, une maladie sous-jacente ou un traitement concomitant.
Protéinurie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) :
Dans les essais cliniques, une protéinurie a été rapportée chez 0,7 à 38% des patients traités par Avastin.
La protéinurie a varié en termes de sévérité, de cliniquement asymptomatique, transitoire, à l'état de traces jusqu'à un syndrome néphrotique. Une protéinurie de Grade 3 a été rapportée chez < 3% des patients traités ; toutefois, chez les patients traités pour un cancer du rein avancé et/ou métastatique, ce chiffre pouvait atteindre 7%. Une protéinurie de Grade 4 (syndrome néphrotique) a été observée jusqu'à 1,4% des patients traités. La protéinurie observée da
