10,3

12,3
 
Risque relatif (Hazard ratio)

0,80 (p=0,003)
95% IC (0,69 - 0,93)
 
Survie sans progression (PFS)
Temps median (mois)

4,8

6,4
 
Risque relatif (Hazard ratio)
 
0,65 (p<0,0001)

95% IC (0,56 - 0,76)
Taux de réponse globale

Taux (%)

12,9

29,0 (p<0,0001)

Dans une analyse exploratoire, l'amplitude du bénéfice en survie globale était moins prononcée dans le sous groupe des patients dont l'histologie était autre qu'un adénocarcinome.
BO17704

L'étude BO17704 était une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant Avastin en association au cisplatine et à la gemcitabine versus placebo en association au cisplatine et à la gemcitabine, en première ligne de traitement du CBNPC non épidermoïde localement avancé (stade IIIb avec métastases ganglionnaires supraclaviculaires ou épanchement pleural ou péricardique malin), métastatique ou en rechute. L'objectif principal de l'étude était la survie sans progression, les objectifs secondaires comprenaient la durée de la survie globale.

Les patients ont été randomisés pour recevoir soit la chimiothérapie à base de sels de platine (CG) : 80 mg/m² de cisplatine en perfusion IV à J1 et 1250 mg/m² de gemcitabine par perfusion IV à J1 et J8 de chaque cycle de 3 semaines jusqu'à 6 cycles associé au placebo, soit CG en association à Avastin à la dose de 7,5 mg/kg ou de 15 mg/kg en perfusion IV à J1 de chaque cycle de 3 semaines. Dans le bras Avastin, les patients pouvaient recevoir Avastin en monothérapie une fois toutes les 3 semaines jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité non acceptable. Les résultats de l'étude montrent que 94% des patients éligibles (277/296) ont reçu bevacizumab en monothérapie au cycle 7. Une proportion élevée de patients (environ 62%) ont reçu différents types de traitements anticancéreux non spécifiés par le protocole, ce qui a pu impacter l'analyse de la survie globale.
Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 11.

Tableau 11 Résultats d'efficacité de l'étude BO17704

Cisplatine /

Gemcitabine/

placebo

Cisplatine / Gemcitabine/ Avastin

7,5 mg/kg

Toutes les 3 semaines

Cisplatine / Gemcitabine/ Avastin

15 mg/kg

Nombre de patients

347
 
345

351
 
Survie sans progression (PFS)

Temps médian (mois)

Risque relatif (Hazard ratio)
 
6,1

6,7
(p= 0,0026)
 
6,5

(p= 0,0301)
 
Toutes les 3 semaines
 
Cancer du rein avancé et/ou métastatique (CRm)
Avastin en association à l'interféron alfa-2a en traitement de première ligne du cancer du rein avancé et/ou métastatique (BO17705)
Il s'agissait d'une étude de p