(IC 95%)
 

1,05

(0,81 ; 1,36)

1,03

(0,79 ; 1,33)
 
Valeur du p
 
0,7198
 
0,8528
* Cette analyse stratifiée incluait tous les évènements de progression ou de décès exceptés ceux liés à des traitements hors protocole initiés avant que la progression ne soit documentée (ces patients étaient censurés au moment de la dernière évaluation tumorale avant le début du traitement hors protocole).

Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)

La tolérance et l'efficacité de Avastin associé à une chimiothérapie à base de sels de platine, en traitement de première ligne chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde, ont été étudiées dans les études E4599 et BO17704. Un bénéfice sur la survie globale a été démontré dans l'étude E4599 avec bevacizumab à la posologie de 15 mg/kg toutes les 3 semaines. L'étude BO17704 a démontré que les posologies de 7,5 mg/kg et 15 mg/kg toutes les 3 semaines augmentent la survie sans progression et le taux de réponse.
E4599
L'étude E4599 était une étude ouverte, randomisée, contrôlée, multicentrique, évaluant Avastin en traitement de première ligne du CBNPC localement avancé (stade IIIb avec épanchement pleural malin), métastatique ou en rechute, dès lors que l'histologie n'était pas à prédominance épidermoïde.

Les patients ont été randomisés pour recevoir une chimiothérapie à base de sels de platine (perfusion IV de paclitaxel 200 mg/m2 et de carboplatine AUC = 6,0) (PC) le premier jour de chaque cycle de 3 semaines pendant 6 cycles maximum de PC, en association avec Avastin à la dose de 15 mg/kg en perfusion IV le premier jour de chaque cycle de 3 semaines. A l'issue de 6 cycles complets de chimiothérapie carboplatine / paclitaxel ou en cas d'arrêt prématuré de la chimiothérapie, les patients du groupe Avastin + carboplatine / paclitaxel ont continué à recevoir Avastin en monothérapie toutes les 3 semaines jusqu'à progression de la maladie. 878 patients ont été randomisés dans les 2 groupes.

Pendant l'essai, parmi les patients ayant reçu le traitement à l'étude, 32,2% (136/422) ont reçu entre 7 et 12 administrations de Avastin et 21,1% (89/422) des patients ont reçu 13 administrations ou plus de Avastin.
Le critère principal de l'étude était la durée de survie. Les résultats sont présentés dans le tableau 10.

Tableau 10 : Résultats d'efficacité de l'étude E4599

Groupe 1

Carboplatine /

Paclitaxel

Groupe 2

Carboplatine / Paclitaxel
+Avastin

15 mg/kg toutes les 3

semaines
 
Nombre de patients

444

434
Survie Globale