éfinie dans le protocole. Cette analyse finale inclut un suivi additionnel de 18 mois. Les résultats de la survie globale présentés sont ceux définis dans l'analyse finale prévue au protocole pour la survie globale. Au moment de cette analyse, environ 45% des patients tout bras de traitement confondus sont décédés.
Tableau 9 Résultats d'efficacité dans l'étude BO17708:
Survie sans progression
Docetaxel
+ placebo
toutes les 3 semaines
(n=241)
Docetaxel + Avastin 7,5 mg/kg toutes les 3 semaines (n=248)
Docetaxel + Avastin
15 mg/kg
toutes les 3 semaines
(n=247)
Docetaxel + Avastin
15 mg/kg
toutes les 3 semaines
(n=247)
Survie sans progression médiane (mois)
[Analyse mise à jour]
8,0
8,7
8,8
[8,2]
[9,0]
[10,1]
Risque relatif (hazard ratio) vs bras placebo (IC 95%)
[Analyse mise à jour]
0,79
(0,63 ; 0,98)
0,72
(0,57 ; 0,90)
[0,86]
[(0,72 ;1,04)]
[0,77]
[(0,64 ; 0,93)]
Valeur du p (test du log rank) vs bras placebo [valeur exploratoire du p de l'analyse mise à jour]
0,0318
0,0099
[0,1163]
[0,0061]
Survie sans progression (analyse de sensibilité)*
Docetaxel
+ placebo
toutes les 3 semaines
(n=241)
Docetaxel + Avastin 7,5 mg/kg
toutes les 3 semaines (n=248)
Docetaxel + Avastin
15 mg/kg
toutes les 3 semaines
(n=247)
Survie sans progression médiane (mois)
[Analyse mise à jour]
8,0
8,7
8,8
[8,1]
[9,0]
[10,0]
Risque relatif (hazard ratio) vs bras placebo
(IC 95%)
[Analyse mise à jour]
0,69
(0,54 ; 0,89)
0,61
(0,48 ; 0,78)
[0,80]
[(0,65 ; 1,00)]
[0,67] [(0,54 ;0,83)]
Valeur du p (test du log rank) vs bras placebo [valeur exploratoire du p de l'analyse mise à jour]
0,0035
0,0001
[0,045]
[0,0002]
Taux de réponse (pour les patients avec une maladie mesurable)
Docetaxel
+ placebo
toutes les 3 semaines
(n=207)
Docetaxel + Avastin 7,5 mg/kg
toutes les 3 semaines (n=201)
Docetaxel + Avastin
15 mg/kg
toutes les 3
% de patient avec une réponse objective
[Analyse mise à jour]
44,4
55,2
63,1
[46,4]
[55,2]
[64,1]
Valeur du p vs bras placebo [valeur exploratoire du p de l'analyse mise à jour]
0,0295
0,0001
[0,0739]
[0,0003]
Survie Globale
Risque relative (hazard
rat
