7.
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

重要な基本的注意

全効能共通

(1)
*糖尿病の診断が確立した患者又は耐糖能異常を有する者に対してのみ適用を考慮すること。これら以外にも尿糖陽性等の類似症状を呈する疾患（腎性糖尿、老人性糖代謝異常、甲状腺機能異常、慢性膵炎等の膵臓疾患、薬剤起因性の耐糖能異常等）

(2)
*本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療及び糖尿病発症抑制の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

(3)
*本剤の使用にあたっては、糖尿病患者又は耐糖能異常を有する者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。（「重大な副作用」の項参照）

糖尿病の食後過血糖の改善の場合
(1)
糖尿病治療の基本である食事療法・運動療法のみを行っている患者では、投与の際の食後血糖2時間値は200mg/dL以上を示す場合に限る。
(2)
食事療法、運動療法に加えて経口血糖降下剤又はインスリン製剤を使用している患者では、投与の際の空腹時血糖値は140mg/dL以上を目安とする。
(3)
本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、常に投与継続の必要性について注意を払うこと。本剤を2～3ヵ月投与しても食後血糖に対する効果が不十分な場合（静脈血漿で食後血糖2時間値が200mg/dL以下にコントロールできないなど）には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。
なお、食後血糖の十分なコントロール（静脈血漿で食後血糖2時間値が160mg/dL以下）が得られ、食事療法・運動療法又はこれらに加えて経口血糖降下剤若しくはインスリンを使用するのみで十分と判断される場合には、本剤の投与を中止して経過観察を行うこと。

*耐糖能異常における2型糖尿病の発症抑制の場合

本剤の投与開始後は、1～3ヵ月毎を目安に空腹時血糖、随時血糖、HbA1c等の糖代謝関連検査及び体重測定を実施するとともに、6～12ヵ月毎を目安に75g経口ブドウ糖負荷試験を実施して十分に経過観察し、常に投与継続の必要性に留意すること。また、血糖高値（空腹時血糖、75g経口ブドウ糖負荷試験の血糖2時間値）や糖負荷後初期インスリン分泌低下等を有する場合には、糖尿病発症リスクが高くなるとの報告があるので、十分な観察を行うこと。
なお、2型糖尿病と診断された場合には、適切と考えられる治療への変更を考慮すること。また、本剤投与開始後に耐糖能異常が改善し、食事療法・運動療法のみで十分と判断される場合には、本剤の投与を中止して糖代謝関連検査等による経過観察を行うこと。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

1. 薬剤名等
糖尿病用薬
　スルホニルアミド系及びスルホニルウレア系薬剤、ビグアナイド系薬剤、インスリン製剤、インスリン抵抗性改善剤

臨床症状・措置方法・機序等
インスリン及びスルホニルウレア系薬剤と併用した際に、低血糖発現の報告があるので、上記薬剤との併用時には、低血糖発現の可能性を考慮し、低用量から投与を開始するなど慎重に投与すること。

2. 薬剤名等
糖尿病用薬及びその血糖降下作用を増強又は減弱する薬剤を併用している場合
　〇糖尿病用薬の血糖降下作用を増強する薬剤
　　　β-遮断剤、サリチル酸剤、モノアミン酸化酵素阻害剤、フィブラート系の高脂血症治療剤、ワルファリン　等
　〇糖尿病用薬の血糖降下作用を減弱する薬剤
　　　アドレナリン、副腎皮質ホルモン、甲状腺ホルモン　等

臨床症状・措置方法・機序等
上記の併用に加え更に本剤を併用する場合には、糖尿病用薬の使用上の注意に記載の相互作用に留意するとともに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わることによる影響に十分注意すること。
副作用

副作用等発現状況の概要

糖尿病の食後過血糖の改善の場合
承認時までの試験では1日0.6mg又は0.9mgを投与した965例中154例（16.0％）に、市販後の使用成績調査（ベイスン錠再審査終了時点）では4,446例中460例（10.3％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている。主な副作用は下痢（4.0％）、放屁増加（4.0％）、腹部膨満（3.5％）等であった。

*耐糖能異常における2型糖尿病の発症抑制の場合
承認時までの試験では1日0.6mgを投与した951例中452例（47.5％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている。主な副作用は鼓腸（17.4％）、腹部膨満（13.1％）、下痢（12.0％）等であった。

以下の副作用は上記の試験、調査あるいは自発報告等で認められたものである。

重大な副作用

1.
他の糖尿病用薬との併用で低血糖（0.1～5％未満）があらわれることがある。また、他の糖尿病用薬を併用しない場合でも低血糖（0.1％未満）が報告されている。本剤は二糖類の消化・吸収を遅延するので、低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与するなど適切な処置を行うこと。

2.
**腹部膨満、鼓腸、放屁増加等があらわれ、腸内ガス等の増加により、腸閉塞（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続する腹痛、嘔吐等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3.
劇症肝炎、AST（GOT）、ALT（GPT）の上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸（いずれも0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4.
重篤な肝硬変例に投与した場合、便秘等を契機として高アンモニア血症が増悪し、意識障害（頻度不明）を伴うことがあるので、排便状況等を十分に観察し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

*消化器
5％以上 
下痢、放屁、腹部膨満

*消化器
0.1～5％未満 
軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、悪心、嘔吐、胸やけ、口渇

消化器
0.1％未満 
口内炎、味覚異常、腸管嚢胞様気腫症

過敏症注2）
0.1％未満 
発疹、そう痒、光線過敏症

肝臓
0.1～5％未満 
AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH、γ-GTP、AL-Pの上昇

*精神神経系
0.1～5％未満 
めまい

精神神経系
0.1％未満 
頭痛、ふらつき、眠気

血液
0.1～5％未満 
貧血

血液
0.1％未満&