pta +MTX
n = 424
Placebo +MTX
n = 214
Abatacepta + DMARDb
n = 256
Placebo + DMARDb
n = 133
ACR 20
à J15
à 6 mois
à 12 mois
24%
75%†
76%‡
18%
62%
62%
23%*
68%***
73%***
14%
40%
40%
18%**
50%***
NAd
5%
20%
NAd
ACR 50
à 6 mois
à 12 mois
53%‡
57%‡
38%
42%
40%***
48%***
17%
18%
20%***
NAd
4%
NAd
ACR 70
à 6 mois
à 12 mois
32%†
43%‡
20%
27%
20%***
29%***
7%
6%
10%**
NAd
2%
NAd
Réponse clinique majeurec
27%‡
12%
14%***
2%
NAd
NAd
Rémission DAS28-CRPe
à 6 mois
à 12 mois
28%‡
41%‡
15%
23%
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
* p < 0,05, abatacept versus placebo.
** p < 0,01, abatacept versus placebo.
*** p < 0,001, abatacept versus placebo.
†p < 0,01, abatacept plus MTX versus MTX plus placebo.
‡p < 0,001, abatacept plus MTX versus MTX plus placebo.
a Dose fixe d'environ 10 mg/kg (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
b Les traitements de fond associés incluaient un ou plusieurs des médicaments suivants: méthotrexate, chloroquine/hydroxychloroquine, sulfasalazine, leflunomide, azathioprine, sels d'or et anakinra.
c Une réponse clinique majeure est définie comme le maintien d'une réponse ACR 70 sur une période continue de 6 mois.
d Après 6 mois, il était proposé aux patients de poursuivre l'essai clinique en ouvert.
e La rémission DAS28-CRP est définie par un score DAS28-CRP < 2,6.
Dans la phase d'extension en ouvert des études I, II, III et VI , les réponses ACR 20, 50 et 70 ont été durables et se sont maintenues sur des périodes de 7 ans, 5 ans, 5 ans et 2 ans, respectivement, chez les patients traités par abatacept. Dans l'étude I, les réponses ACR ont été évaluées à 7 ans chez 43 patients avec 72% de réponses ACR 20, 58% de réponses ACR 50 et 44% de réponses ACR 70.
Dans l'étude II, les réponses ACR ont été évaluées à 5 ans chez 270 patients avec 84% de réponses ACR 20, 61% de réponses ACR 50 et 40% de réponses ACR 70. Dans l'étude III, les réponses ACR ont été évaluées à 5 ans chez 91 patients avec 74% de réponses ACR 20, 51% de réponses ACR 50 et 23% de réponses ACR 70. Dans l'étude VI, les réponses ACR ont été évaluées à 2 ans chez 232 patients avec 85% de réponses ACR 20, 74% de réponses ACR 50 et 54% de réponses ACR 70.
Dans d'autres mesures de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde, non incluses dans la réponse ACR, telle que la raideur matinale, l'abatacept a permis des améliorations plus importantes que le placebo.
Réponse DAS28
L'activité de la maladie a également été évaluée en utilisant le Disease Activity Score 28. Un |
