ortant de patients recevant le placebo ont eu une poussée (33/62; 53%) versus ceux maintenus sous abatacept (12/60; 20%; test du chi2; p<0,001). Le risque de survenue d'une poussée pour les patients poursuivant abatacept était inférieur à un tiers de ce qu'il était pour les patients traités par placebo (estimation du risque relatif=0,31; IC à 95% 0,16, 0,59).
La plupart des patients randomisés dans la Période B sont entrés dans la Période C (58/60 ayant reçu de l'abatacept dans la Période B; 59/62 ayant reçu le placebo), comme l'ont fait 36 des 47 patients non répondeurs dans la Période A (n=153 patients au total).
Les taux de réponse à la fin de la Période A, à la fin de la Période B et après 21 mois d'exposition en Période C sont résumés dans le tableau 6:
Table 6: Proportion (%) de patients atteints d'AJI Polyarticulaire avec une réponse ACR ou une Maladie Inactive
Fin de la Période A
(Jour 113)
Fin de la Période B a (Jour 169)
Période C (Jour 589)
Abatacept
Abatacept
Placebo
Groupe abatacept en Période B
Groupe placebo en Période B
Non-répondeurs en Période A
n= 190
n= 58
n= 59
n= 51
n= 47
n= 22
ACR30
65
85
68
90
87
73
ACR50
50
79
53
88
83
64
ACR70
28
55
31
75
75
46
ACR90
13
41
15
57
40
18
Maladie Inactive
Non évalué
31
10
43
23
5
a Jour 169: Report de la dernière valeur observée (LOCF) pour les patients traités en Période C
Les participants à la Période C au jour 589 incluaient 51 des 58 patients ayant reçu de l'abatacept dans en Période B, 47 des 59 patients ayant reçu le placebo en Période B et 22 des 36 patients non-répondeurs en Période A. Au moment de la clôture de la base de données, tous les patients restés dans la Période C avaient reçu au moins 21 mois (589 jours) de traitement. La durée moyenne de traitement par abatacept dans la Période C était de 898 jours (fourchette de 56-1322 jours; environ 32 mois). Cinquante-trois patients (35%) avaient reçu au moins 1020 jours (~ 36 mois) de traitement par abatacept en Période C. Tous les patients avaient reçu au préalable au moins 4 mois de traitement par abatacept en ouvert lors de la Période A.
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