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2011年美国FDA批准的共35个新药(四)
2013-08-06 15:18:14 来源: 作者: 【 】 浏览:3804次 评论:0
潜力。辉瑞的JAK抑制剂tofacitinib一直在类风关治疗市场上处于领先地位。
35、药名:Onfi (氯巴占clobazam)
适应症:Lennox-Gastaut综合症癫痫发作
公司:Catalent Pharma Solutions,灵北(Lundbeck)
获批日期:10月24日
类型:小分子药
简介:FDA批准Onfi作为一种辅助药物治疗Lennox-Gastaut综合症癫痫发作,Lennox-Gastaut综合症是一种罕见的机器严重的癫痫,多见于小儿。绝大多数患儿都有一定程度的智力受损,并伴有行为和发育问题。2个针对2岁及以上患儿的多中心对照临床试验显示了Onfi作为辅助药物与现有的癫痫药物联合使用的疗效。目前在美国,患有此病的人数略高于20万,因此FDA将其认定为孤儿药。 
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