3日
类型：小分子药物
简介：美国默克公司的boceprevir，商品名为Victrelis，不出所料地迅速被FDA批准。该药物可以极大地减少治疗时间，并给数百万的丙肝患者带来了治愈的可能。今年初，丙肝治疗药物是行业内最炙手可热的项目之一。罗氏(Roche)、Pharmesset和百时美施贵宝都有丙肝在研药物。
25、药名：Viibryd (盐酸维拉佐酮vilazodone hydrochloride)
适应症：抑郁症
公司：Clinical Data，Trovis Pharmaceuticals LLC，森林实验室(Forest Laboratories)，PGxHealth
获批日期：1月21日
类型：小分子药物
简介：Clinical Data从德国默克获得了这个药的授权，FDA的批准使其得以进入迅速增长的抗抑郁药物市场。目前，抗抑郁药物市场规模超过110亿美元 ，而且还有望继续增长。虽然，Viibryd已有一些竞争对手，但是它和其它抗抑郁药不同，不会抑制性欲。Viibryd是选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)，也是5HT1A受体部分激动剂。
26、药名：Xalkori (克唑替尼crizotinib) 及其伴随诊断
适应症：表达异常的间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的非小细胞肺癌
公司：辉瑞(Pfizer)
获批日期：8月26日
类型：生物药
简介：辉瑞公司的Xalkori和伴随诊断Vysis ALK Break Apart荧光原位杂交(FISH)探针试剂盒同时获得了批准。该要用于表达异常ALK基因的晚期非小细胞肺癌患者。伴随诊断用于鉴别适用于Xalkori的患者，占非小细胞肺癌患者中的一小部分。雅培(Abbott Lab)的分子诊断部门负责伴随检测试剂的销售。
27、药名：拜瑞妥Xarelto(利伐沙班rivaroxaban)
适应症：膝关节或髋关节置换后预防血液凝块、深静脉血栓和肺栓塞
公司：拜耳制药(Bayer Pharmaceuticals)，强生(Johnson & Johnson)
获批日期：7月1日
类型：小分子药物
简介：凝血预防药物拜瑞妥在FDA的获批意味着FDA首次批准口服静脉栓塞药物。该药是由拜耳和强生合作开发的，拜耳的前任CEO Werner Wenning预测拜瑞妥将成为一个重磅炸弹级药物。该药被批准用于膝关节或髋关节置换后，之后又批准用于房颤患者中风的预防。监管部门对这个药物的肯定标志着强生成功地进入了以华法林(warfarin)主宰的抗凝血市场。（注：该药于2010年6月在中国获批）
28、药名：Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)
适应症：转移性黑色素瘤
公司：百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)
获批日期：3月25日
类型：生物药
简介：分析师和患者密切关注的Yervoy终于在去年3月获得了FDA的批准。2010年11月，FDA表示该药物需要进行进一步地审查，因而延期批准。Yervoy的获批使其成为仅有的几个治疗黑色素瘤的药物之一。此外，研究发现，与现有的其它药物相比，使用Yervoy的患者一年和两年存活率更高。
29、药名：Zelboraf (威罗菲尼vemuranfenib)及其伴随诊断
适应症：表达BRAF V600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤
公司：基因泰克(Genentech)，第一三共(Daiichi-Sankyo)
获批日期：8月17日
类型：小分子药物
简介：2011年4月，Zelboraf及其伴随诊断获得了FDA的批准。Zelboraf用于BRAF突变的患者，此类患者约占转移性黑色素瘤患者的一半。这是2011年FDA批准的第2个晚期黑色素瘤治疗药物。3月份，施贵宝的Yervoy也获得了批准。
30、药名：Zytiga (albiraterone acetate)
适应症：与强的松(prednisone)联合使用，治疗之前接受过多西他赛(docetaxel)治疗的转移性阉割抗性前列腺癌患者
公司：强生(Johnson & Johnson)
获批日期：4月28日
类型：小分子药物
简介：Zytiga被批准与类固醇强的松联合使用，治疗曾接受过化疗的晚期阉割抗性前列腺癌患者。这种口服药物的靶点为细胞色素P450 17A1，该蛋白能协助生成睾酮。Zytiga旨在延长患有晚期癌症且治疗方式非常有限的患者的生命。
31、药名：Eylea (aflibercept)
适应症：湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)
公司：Regeneron Pharmaceuticals
获批日期：11月18日
类型：生物药
简介：AMD是导致60岁及以上老年人视力减退和失明的主要原因。Eylea，又称VEGF Trap-Eye，每四周或八周由眼科医生注射入眼内给药。临床试验结果显示，Eylea与主要的竞争产品——罗氏的子公司基因泰克的Lucentis相比，在保持或提高受试者视力方面，两者疗效相当。而Eylea在治疗频率上少于Lucentis：只需每月用药一次甚至更少。Eylea的另一个竞争对手来自于罗氏的安维汀(Avastin)，这个癌症药物在一些地方被分拆成小剂量、适应症外使用治疗AMD。
32、药名：Erwinaze (欧文氏菌源性门冬酰胺酶asparaginase Erwinia chrysanthemi)
适应症：对大肠杆菌来源的门冬酰胺酶(asparaginase)和培加帕酶(pegapargase)化疗过敏的急性淋巴细胞白血病患者
公司：EUSA Pharma
获批日期：11月18日
类型：生物药
简介：Erwinaze用于对大肠杆菌来源的化疗药物产生免疫反应的急性淋巴白血病患者。FDA的批准使该药成为美国市场上唯一满足此类患者需求的药物。大约15-20%的急性淋巴白血病患者，其中大多数是儿童，会对大肠杆菌来源的门冬酰胺酶产生免疫反应。
33、药名：Ferriprox(去铁酮deferiprone)
适应症：因患有遗传性血液病地中海贫血导致贫血需要进行输血，而引发铁超载的患者，并对之前的螯合治疗反应不佳
公司：Apotex， ApoPharma
获批日期：10月14日
类型：小分子药物
简介：FDA批准Ferriprox用于地中海贫血症患者因输血所致的铁超载，这种情况可导致糖尿病以及肝脏或心脏疾病。Ferriprox是一种口服铁螯合剂，用于对标准治疗反应不佳的患者。FDA以快速审批地位批准了这个药物。
34、药名：Jakafi (Ruxolitinib phosphate)
适应症：骨髓纤维化
公司：Incyte
获批日期：11月16日
类型：小分子药物
简介：Jakafi被FDA批准是该药在全球首次获批治疗骨髓疾病骨髓纤维化。患者骨髓纤维被疤痕组织所代替，导致体内其它的器官生成血细胞。疾病的症状包括脾脏肿大、贫血以及白细胞和血小板数量减少。这种疾病与两种酶——JAK1和JAK2的失调有关。Jakafi是每日口服两次的药片，可以抑制这两种酶的活性。JAK抑制剂类被认为具有非常大的市场 |
