疗初次接受治疗的HIV患者。该药物是非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTIs)。在这个药获得批准之时，HULIQ指出，研究显示，Edurant与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)1998年上市的药物Sustiva疗效相当。
13药名：Firazyr (艾替班特icatibant)
适应症：遗传性血管水肿
公司：Shire
获批日期：8月25日
类型：小分子药物
简介：在被FDA拒绝了3年之后，Shire终于在去年春天听到了Firazyr获批的消息。之前，FDA的一个专家小组以12-1的投票结果推荐该药物用于18岁及以上患者遗传性血管水肿的急性发作。该小组还表示，患者应该可以自己服用这个药物。虽然遗传性血管水肿是罕见病，但是分析师们预测Firazyr的年销售峰值有可能会超过1亿美元。Firazyr已经在欧洲获批。
14药名：加乐显Gadavist (钆布醇gadobutrol)
适应症：造影剂，用于MRI时检测患者中枢神经系统病变
公司：拜耳制药(Bayer Pharmaceuticals)
获批日期：3月14日
类型：小分子药物
简介：Gadavist用于那些接受中枢神经系统MRI的患者，它增强了中枢神经系统成像对比，以帮助发现和研究造成脑血流阻塞的病变。Gadavist的显像能力还可以使得医生研究脑血流和中枢神经系统的异常活动。MedPage指出，1998年该药物就以Gadovist的商品名在欧洲上市。（注：该药物2009年已在中国获批）
15药名：Horizant (加巴喷丁恩那卡比gabapentin enacarbil)
适应症：不宁腿综合症
公司：葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和Xenoport
获批日期：5月23日
类型：小分子药物
简介：Horizant是在加巴喷丁的基础上开发的，用于治疗不宁腿综合症。这个药物的批准对于Xenoport来说是个好消息，Xenoport刚刚度过了艰难的一年，经历重组和一个关键项目的失败。但是现在，Xenoport与该药在美国的销售合作伙伴葛兰素史克产生了分歧。1月底，路透社(Reuters)报道，Xenoport在公告中称，葛兰素史克违反了合同义务，未尽力销售Horizant，达到规定的销售指标。
16药名：Incivek (telaprevir)
适应症：丙型肝炎
公司：Vertex Pharmaceuticals
获批日期：5月23日
类型：小分子药物
简介：丙肝药物Incivek的获批戏剧性地改变了Vertex的历史。去年5月，Incivek成为第二个获得批准的新型丙肝药物。另一个获批的丙肝药物是美国默克(Merck)的boceprevir (Victrelis)，仅仅比Incivek提前10天获得批准。 Incivek极大地提升了Vertex这个羽翼未丰但充满潜力的生物制药公司发展的能力。最近Seeking Alpha指出，在Incivek获批之后，Vertex的股价会有所上升。Seeking Alpha也同时指出，Vertex目前还没有成为收购的目标，不过，这个情况有可能会改变。
17药名：LaViv (Azficel-T)
适应症：成年人鼻唇沟皱纹
公司：Fibrocell Science
获批日期：6月21日
类型：生物药
简介：去年6月，保妥适(Botox)突然有了一个新的竞争者——Fibrocell的LaViv，LaViv通过患者自身的胶原蛋白来达到除皱的效果。8月，The Street称，Fibrocell Scienc面临一些财务问题，需要一大笔钱或者寻找一个合作伙伴来营销LaViv。之后不久，该公司宣布计划在私募市场募集2270万美元。10月，公司又宣布，LaViv已在一些主要地区上市。
18、药名：Natroba (多杀菌素spinosad)
适应症：头虱
公司：ParaPRO Pharmaceuticals
获批日期：1月18日
类型：小分子药物
简介：2011年初，FDA批准了0.9%Natroba局部外用悬浮液治疗4岁及以上患者头虱的治疗。Natroba是通过多杀菌素(spinosad)来治疗头虱，多杀菌素是从一种土壤中的微生物提取的。研究证明，该药物与另一个头虱治疗药物1%苄氯菊酯(permethrin)相比，疗效更好。
19、药名：Nulojix (belatacept)
适应症：预防肾移植患者的器官排斥反应
公司：百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)
获批日期：6月15日
类型：生物药
简介：去年夏天，施贵宝的Nulojix在美国和欧盟都获得了批准，该药物用于预防肾移植患者的器官排斥反应。美国和欧盟的批准相继不到一周。当时，InPharm指出，两个临床III期研究——BENEFIT和BENEFIT-EXT的结果显示，使用Nulojix的移植成功率与标准治疗药物环孢素(cyclosporine)类似，但移植后一年内， Nulojix能够更好地保护肾功能。
20、药名：Potiga (ezogabine)
适应症：癫痫
公司：葛兰素史克(GlaxoSmithKline)，Valeant Pharmaceuticals
获批日期：6月10日
类型：小分子药物
简介：葛兰素史克花了8.2亿美元获得了Valeant的Potiga，下了大赌注。去年夏天，葛兰素史克赢了这场赌博，FDA于去年夏天批准该药治疗癫痫。Potiga用于那些大脑一侧局部癫痫发作的患者。Zacks最近指出，该药计划将于今年3月或者4月上海四，比预期的稍晚些。在美国以外地区，Potiga将以Trobalt的商品名出售。
21、药名：Spherusol(粗球孢子菌皮试抗原)
适应症：检测18至64岁有肺球孢子菌病史的患者粗球孢子菌感染后的迟发型超敏反应
公司：Allermed Laboratories
获批日期：7月29日
类型：生物药
简介：Spherusol是皮试抗原，通过激发细胞免疫反应来检测有肺球孢子菌病史的患者粗球孢子菌感染后的迟发型超敏反应。FDA批准用于18至64岁的患者。
22、药名：Tradjenta (利拉利汀linagliptin)
适应症：2型糖尿病
公司、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)
获批日期：5月2日
类型：小分子药物
简介：在过去的一年里，糖尿病药物Tradjenta引发了一些争议。Amylin与礼来合作的糖尿病药物Bydureon获得了批准。但是，Amylin不再与礼来合作推广Tradjenta，并把礼来带上了被告席。最终，两家公司结束了它们长达10年之久的糖尿病药物合作，Amylin支付给礼来2.5亿美元的前期款以及最高达120亿艾塞那肽(exenatide)产品的销售提成换取其对艾塞那肽及后续产品的全部权益。最近，Amylin收到了Bydureon获得FDA批准的好消息。
24、药名：Victrelis (boceprevir)
适应症：丙型肝炎
公司：美国默克(Merck)
获批日期：5月1 |
